- 減肥藥喜憂參半 華東醫藥押寶醫美
- 2024年04月19日 來源：北京商報
提要：據了解，肉毒素由于其神經毒素屬性，受到各國嚴格監管，整體審批周期較長，這也意味著，相關企業對應在研產品離獲批上市還有很長的路要走。
隨著明星“減肥藥”司美格魯肽火遍全球，最早一批沖向胰高血糖素樣肽-1(以下簡稱“GLP-1”)領域之一的華東醫藥(000963)也成為吃到紅利的企業。4月18日，華東醫藥2023年年報出爐，公司2023年營收、凈利雙增。華東醫藥在年報中也著重提到了公司在GLP-1領域的布局及成果。不過，在國家醫保局近期喊話減肥藥再“神”也不能進醫保的背景下，市場競爭愈發加劇的GLP-1領域是否會持續成為“香餑餑”，還需要觀望。醫美則是2023年華東醫藥的另一個關鍵詞，報告期內，公司來自醫美領域的收入出現大幅增長。面對競爭已日趨白熱化的肉毒素市場，華東醫藥仍積極入局，企圖分一杯羹。
GLP-1的喜與憂
“這一年，利拉魯肽注射液搶位出線，糖尿病、肥胖或超重適應癥相繼獲批上市，均為國產首家，領跑國內GLP-1賽道?！比A東醫藥董事長呂梁在致股東的一封信中這樣寫道。
2023年，作為國內減肥藥龍頭企業，華東醫藥在GLP-1領域有不少故事可講。2023年，公司利拉魯肽注射液(商品名：利魯平?）分別獲批上市用于治療成人2型糖尿病、肥胖或體重超重。據了解，利魯平?是公司GLP-1靶點首個上市產品，也是國內首個獲批上市的利拉魯肽生物類似藥。
在接受北京商報記者采訪時，華東醫藥相關負責人表示，截至2023年底，公司利拉魯肽注射液已在超過800家大型醫院實現入院銷售，醫院覆蓋的數量還在快速增長中。
華東醫藥在明星產品司美格魯肽上也有所布局，年報顯示，公司司美格魯肽注射液糖尿病適應癥目前已完成Ⅲ期臨床研究全部受試者入組，預計2024年四季度獲得主要終點數據。
此外，華東醫藥自主研發的口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002糖尿病適應癥已于2023年5月獲中美雙IND批準，并于2023年6月初實現首次人體試驗(FIH)首例受試者用藥。超重或肥胖人群的體重管理適應癥的中國IND申請已于2023年9月獲得批準。目前該產品已完成中國SAD試驗及MAD試驗，已啟動Ⅱ期臨床研究。
華東醫藥是目前國內藥企布局減肥藥市場的一個典型例子。如今，隨著司美格魯肽在全球的大火，越來越多企業開始籌劃進入GLP-1領域，市場競爭愈發激烈。有業內人士表示，以司美格魯肽為主的目前GLP-1領域的產品，進入門檻并不算高，對于相關企業來說，面對同類別更強勢的后繼者的時間優勢未來可能很快會消失。
在財經評論員張雪峰看來，減肥藥行業競爭激烈，市場環境變化快速，投資者需要密切關注行業動態和企業業績以及潛在的風險因素，如政策變化、產品安全性等。
值得一提的是，近期，國家醫保局發文稱，減肥藥再“神”也不能進醫保。以司美格魯肽注射液為例，其“用于成年2型糖尿病患者血糖控制”“用于伴有心血管疾病的成年2型糖尿病患者以降低相關疾病風險”兩個適應癥已進醫保，但用于減重，將不在醫保覆蓋范圍內。
“醫?；鸬亩ㄎ皇恰A醫療’的保險，很多致命的慢性病、重癥患者都亟待救治，減肥的重要性還遠遠在后面。”安心醫藥會客廳主理人安心這樣說。
當談及國家醫保局上述表態會對公司產生的影響時，華東醫藥相關負責人對北京商報記者表示，院外市場也是減肥適應癥的主要銷售渠道，包括線上平臺及線下藥店，公司也在積極進行布局。公司利拉魯肽注射液已完成2萬家終端鋪貨單體藥店覆蓋。
執著肉毒素領域
2023年，華東醫藥醫美板塊增速顯眼，營收同比增長27.79%。值得注意的是，報告期內，華東醫藥在肉毒素領域動作頻頻。
財務數據顯示，華東醫藥2023年實現營業收入約為406.24億元，同比增長7.71%；對應實現的歸屬凈利潤約為28.39億元，同比增長13.59%；對應實現的扣非后凈利潤約為27.37億元，同比增長13.55%。
年報顯示，華東醫藥主要包括醫藥工業、醫藥商業、醫美、工業微生物四大業務板塊。2023年，公司整體醫美板塊繼續保持快速增長，營業收入創歷史最好水平，合計實現營業收入24.47億元(剔除內部抵消因素)，同比增長27.79%。
2023年，華東醫藥先后與韓國ATGC及重慶譽顏公司簽署合作協議，引進A型肉毒毒素ATGC-110及重組A型肉毒毒素YY001兩款在研創新型肉毒素產品，肉毒素也將是華東醫藥未來發力的重點方向之一。
實際上，早在2020年，華東醫藥就曾看中肉毒素市場的廣闊前景，2020年8月，公司前子公司華東寧波與韓國上市公司Jetema簽署戰略合作協議，獲得其A型肉毒素在中國的獨家代理。不過，隨著華東寧波到期清算，上述協議未有下文。
據了解，肉毒素由于其神經毒素屬性，受到各國嚴格監管，整體審批周期較長，這也意味著，相關企業對應在研產品離獲批上市還有很長的路要走。
銷售費用增長
除了單品，華東醫藥全資子公司英國Sinclair作為公司全球醫美業務運營平臺，報告期內實現銷售收入14958萬英鎊(約13.04億元人民幣)，同比增長14.49%，系自公司收購以來首次實現年度盈利。
“目前，華東醫藥在全球范圍內已擁有‘無創+微創’醫美領域高端產品38款，其中已上市24款，產品組合覆蓋改善眉間紋、面部和全身注射填充、能量源類皮膚管理、身體塑形等非手術類主流醫美領域?！比A東醫藥相關負責人如是說。
值得注意的是，2023年，國內醫美市場規模增速逐步放緩，隨著越來越多的企業入局，市場競爭也日趨激烈。根據弗若斯特沙利文數據，中國醫美市場規模在2030年將達到6382億元，自2021年至2030年的年復合增速為14.5%。
2023年，華東醫藥研發投入及銷售費用均出現增長，其中醫藥工業研發投入(不含股權投資)22.93億元，同比增長23.67%；銷售費用為66.45億元，上年同期為63.35億元。華東醫藥相關負責人表示，2023年，公司對銷售費用進行精細化管控，公司整體銷售費用增幅低于收入增幅。
華東醫藥的分紅情況也備受投資者關注。2023年，華東醫藥擬以17.54億股為基數，向全體股東每10股派發現金紅利5.8元(含稅)。
