- 阿斯利康靶向抗癌藥最新研究數據公布 非小細胞肺癌患者疾病進展或死亡風險降低84%
- 2024年06月04日 來源：中國網
提要：放化療后接受安慰劑相比，在具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的III期不可切除非小細胞肺癌(NSCLC)的患者中，阿斯利康的泰瑞沙(奧希替尼)顯示出統計學意義和重大臨床意義的無進展生存期(PFS)改善。
在今天召開的“2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)”全體會議上，LAURA III期臨床研究的陽性結果公布，這些結果同時發表在《新英格蘭醫學雜志》上。
結果表明，與放化療后接受安慰劑相比，在具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的III期不可切除非小細胞肺癌(NSCLC)的患者中，阿斯利康的泰瑞沙(奧希替尼)顯示出統計學意義和重大臨床意義的無進展生存期(PFS)改善。
經盲態獨立審查中心(BICR)評估的結果顯示，與安慰劑相比，奧希替尼將疾病進展或死亡風險降低了84%([HR]0.16；95%[CI]0.10-0.24；p<0.001)。接受奧希替尼治療組患者的中位 PFS為39.1個月，而接受安慰劑組治療患者的中位PFS為5.6個月。更重要的是，在所有預先設定的亞組中，包括性別、種族、EGFR 突變類型、年齡、吸煙史和既往對CRT治療的應答情況，均觀察到了具有臨床意義的PFS獲益。
奧希替尼的總生存期(OS)數據趨勢良好，盡管在本次分析時數據尚未成熟。該試驗將持續進行，評估次要終點OS。
美國亞特蘭大埃默里大學Winship癌癥研究所執行總監、LAURA臨床試驗的首席研究者Suresh Ramalingam醫學博士表示，LAURA III期臨床試驗的無進展生存期結果令人震撼，這對目前尚無靶向治療的III期EGFR突變肺癌患者來說是一個重大突破。“奧希替尼史無前例地將疾病進展或死亡的風險延緩了84%，基于這些數據，奧希替尼應成為這類患者新的治療標準。”
阿斯利康全球執行副總裁、腫瘤研發負責人Susan Galbraith表示，奧希替尼對這些潛在可治愈的肺癌患者，可將無進展生存期延長三年以上，也凸顯了患者進行早期檢測和診斷的必要性。這些改變臨床實踐的數據發揮出了奧希替尼作為EGFR突變肺癌基石療法的強大影響力，尤其是對于那些曾在放化療后出現了進展的早期患者。
安全性和因不良事件(AEs)導致的停藥率與預估的一致，未發現新的安全性問題。奧希替尼組有35%的患者出現各種原因導致的大于等于3級不良事件，安慰劑組這一比例為12%。
奧希替尼在包括美國、歐盟、中國和日本在內的100多個國家/地區被批準單藥治療。批準的適應癥包括用于局部晚期或轉移性EGFRm NSCLC的一線治療、局部晚期或轉移性EGFR T790M突變陽性NSCLC患者的治療，以及早期EGFRm NSCLC患者的術后輔助治療。奧希替尼聯合化療也在美國和其他國家被批準用于局部晚期或轉移性EGFRm NSCLC患者的一線治療。
