- ADRIATIC III期臨床試驗結果公布 局限期小細胞肺癌治療取得新突破
- 2024年06月07日 來源：中國網
提要：在預設的關鍵亞組患者中，觀察到基本一致的OS和PFS獲益，這些亞組包括年齡、性別、種族、診斷時的疾病分期、既往接受過放射治療以及是否接受過預防性顱腦照射。
ADRIATIC III期臨床試驗的高水平陽性結果表明，與安慰劑相比，阿斯利康的英飛凡(通用名：度伐利尤單抗)在標準治療同步放化療(cCRT)后未出現進展的局限期小細胞肺癌(LS-SCLC)患者中，雙主要研究終點總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)均達到統計學意義和臨床意義的改善。
這些結果在日前舉辦的“2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)全體會議上”公布。
預設的中期分析結果顯示，與安慰劑相比，度伐利尤單抗將死亡風險降低了27%(基于OS HR 0.73；95%CI 0.57-0.93；p=0.0104)。接受度伐利尤單抗治療的患者中位OS預計為55.9個月，接受安慰劑的患者為33.4個月。接受度伐利尤單抗治療的患者的三年生存率預計為57%，而安慰劑組為48%。與安慰劑相比，度伐利尤單抗還將疾病進展或死亡的風險降低了24%(基于PFS HR 0.76；95%CI 0.61-0.95；p=0.0161)。接受度伐利尤單抗治療的患者中位PFS為16.6個月，接受安慰劑的患者為9.2個月。接受度伐利尤單抗治療的患者預估有46%在兩年內未出現疾病進展，接受安慰劑的患者這一比例為34%。
在預設的關鍵亞組患者中，觀察到基本一致的OS和PFS獲益，這些亞組包括年齡、性別、種族、診斷時的疾病分期、既往接受過放射治療以及是否接受過預防性顱腦照射。
Sarah Cannon研究所的首席科學官、ADRIATIC臨床試驗的研究者David R. Spigel博士表示，局限期小細胞肺癌是一種高侵襲性的疾病，復發率很高，只有15%-30%的患者能生存超過五年，ADRIATIC的結果意味著局限期小細胞肺癌的治療取得了突破。“度伐利尤單抗是數十年來首個可改善患者生存率的系統治療，所以應該成為這類型疾病的新一代標準治療。”
阿斯利康全球執行副總裁、腫瘤研發負責人Susan Galbraith表示，在同步放化療后，度伐利尤單抗總生存期的顯著提高對局限期小細胞肺癌的治療具有變革性意義。“這些巨大的成就凸顯了我們提升早期肺癌生存率的雄心壯志，期待與監管機構合作，盡快將度伐利尤單抗惠及這些患者。”
度伐利尤單抗的安全性總體可控，與該藥已知的特性一致，未觀察到新的安全信號。由于任何原因導致的3級和4級不良事件在接受度伐利尤單抗治療的患者中占24.4%，在接受安慰劑治療的患者中占24.2%。
資料顯示，肺癌約占所有癌癥死亡人數的五分之一，大致分為非小細胞肺癌和小細胞肺癌，小細胞肺癌的比例占15%，是一種高侵襲性的疾病。I-III期的局限期小細胞肺癌約占小細胞肺癌的30%，腫瘤通常位于一側肺部或一側胸部。盡管局限期小細胞肺癌患者對初始化療和放療有應答，但仍會復發并且進展迅速。局限期小細胞肺癌患者預后極差，只有15-30%的患者在確診后可活過5年。
