5月21日，人工關(guān)節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購(下稱“接續(xù)集采”)在天津進(jìn)行。從結(jié)果來看，此次人工關(guān)節(jié)接續(xù)集采中選價(jià)格穩(wěn)中有降。

行業(yè)人士對上海證券報(bào)記者表示，作為國采的接續(xù)工作，本質(zhì)上是第一次國采的延續(xù)，在已基本定型的價(jià)格前提下，接續(xù)集采的側(cè)重點(diǎn)是價(jià)格一定水平下綜合質(zhì)量更優(yōu)、供應(yīng)能力更強(qiáng)的產(chǎn)品。

5月20日，國家醫(yī)保局發(fā)布了2024年醫(yī)藥集采最新文件，以“提質(zhì)擴(kuò)面”為基調(diào)，對2024年集采制定更加完善的方針，涉及藥品、耗材在國家與地方集采的組織形式、品類覆蓋、規(guī)則運(yùn)行等方面，并提出省級聯(lián)盟采購的牽頭省份應(yīng)邀請所有省份參加，形成全國聯(lián)采的格局。

隨著集采政策的深入實(shí)施，國內(nèi)市場競爭或?qū)⒏鼮榧ち摇６S著洗牌的持續(xù)進(jìn)行，行業(yè)也正在孕育出新的市場領(lǐng)導(dǎo)者。

中選價(jià)格穩(wěn)中有降 平均下降6%

記者從國家醫(yī)保局了解到，本次接續(xù)采購共有6000多家醫(yī)院參加，填報(bào)需求量58萬套，比首輪集采略有增加，其中髖關(guān)節(jié)28.6萬套，膝關(guān)節(jié)29.4萬套。與首輪集采結(jié)果相比，本次接續(xù)采購中選價(jià)格穩(wěn)中有降，平均下降6%左右，實(shí)現(xiàn)了穩(wěn)定集采成果、確保群眾長期受益的目標(biāo)。接續(xù)采購中選結(jié)果將于6月在全國落地實(shí)施。

本次接續(xù)采購共有54家企業(yè)的167個(gè)產(chǎn)品中選，既包括首輪集采中選的主流內(nèi)外資企業(yè)，也有部分新企業(yè)。中選產(chǎn)品的價(jià)差平均從首輪集采的2.8倍縮小至1.1倍。

從企業(yè)層面來看，根據(jù)不同產(chǎn)品，集采價(jià)格變動(dòng)幅度也有差距。據(jù)統(tǒng)計(jì)，54家擬中選企業(yè)中，47家企業(yè)有產(chǎn)品進(jìn)一步申報(bào)降價(jià)。

例如春麗醫(yī)療此次4款產(chǎn)品，3款產(chǎn)品價(jià)格均有所下降。正天醫(yī)療同樣中選4款產(chǎn)品，其中3款價(jià)格均出現(xiàn)20%左右的降價(jià)，但公司的膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)價(jià)格實(shí)現(xiàn)上漲，漲幅約15%。而中選4款產(chǎn)品的大博醫(yī)療，有3款產(chǎn)品價(jià)格有所上升，其中合金-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)價(jià)格漲幅近1倍。此外，愛康醫(yī)療、威高骨科都有相應(yīng)中選產(chǎn)品漲價(jià)。

國家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹說，本次接續(xù)采購堅(jiān)持“量價(jià)掛鉤、以量換價(jià)”原則，在鞏固首輪集采降價(jià)成果基礎(chǔ)上，優(yōu)化采購規(guī)則。一是堅(jiān)持競價(jià)入圍，以適當(dāng)?shù)母偁帯疤蕴甭剩龑?dǎo)首輪中選價(jià)格較高的產(chǎn)品進(jìn)一步降價(jià)；二是穩(wěn)定市場，引導(dǎo)有序競爭，未在競爭中入圍的產(chǎn)品，如報(bào)價(jià)不高于首輪集采中選價(jià)平均水平也可“復(fù)活”中選，給予有讓利患者意愿的企業(yè)更多中選機(jī)會(huì)，保障供應(yīng)穩(wěn)定多元；三是實(shí)行梯度帶量，中選排名靠前、價(jià)格低的產(chǎn)品帶量比例高，反之中選排名靠后、價(jià)格略高的產(chǎn)品帶量比例低，充分體現(xiàn)量價(jià)掛鉤的激勵(lì)作用；四是將首輪集采履約情況納入考量，在中選排名和帶量比例上，向履約良好的企業(yè)傾斜，對履約不佳的企業(yè)予以約束。

此次接續(xù)集采產(chǎn)品年度采購需求總量較首批集采增加約8%。在此基礎(chǔ)上，此次接續(xù)集采的采購周期由原先的2年延長至3年。多位業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這一變化能夠進(jìn)一步引導(dǎo)市場對骨科耗材集采形成長期穩(wěn)定的預(yù)期。

國家組織人工關(guān)節(jié)集采于2021年9月開標(biāo)，2022年上半年落地實(shí)施。其中，人工膝關(guān)節(jié)的平均價(jià)格從3.2萬元降至5000余元，降價(jià)超80%。集采結(jié)果落地實(shí)施兩年來，超50萬患者受益。人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)可以幫助嚴(yán)重關(guān)節(jié)疾病患者解除痛苦，恢復(fù)日常行動(dòng)能力，大幅提升生活質(zhì)量。

集采要求“提質(zhì)擴(kuò)面” 強(qiáng)調(diào)省級聯(lián)盟

5月20日，國家醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同 做好2024年醫(yī)藥集中采購提質(zhì)擴(kuò)面的通知》(下稱《通知》)顯示，2024年耗材集采品種、方向持續(xù)擴(kuò)圍。

《通知》明確今年重點(diǎn)將擴(kuò)大聯(lián)盟范圍，形成全國聯(lián)盟集中采購。在國家組織藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同，將條件具備的省級聯(lián)盟采購提升為全國性聯(lián)盟采購(下稱“全國聯(lián)采”)。

在集采品種選擇上，將加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，加大擴(kuò)圍力度，減少國家和地方集采品種間交叉重疊，做到國家和地方互為補(bǔ)充。在具體品種上，在國家組織開展新批次高值醫(yī)用耗材集采和人工關(guān)節(jié)接續(xù)采購的同時(shí)，重點(diǎn)指導(dǎo)7省份分別牽頭開展全國聯(lián)采工作。江西、安徽、廣東、浙江、福建、河南、河北將分別牽頭開展生化類體外診斷試劑、腫瘤標(biāo)志物等體外診斷試劑、超聲刀頭、乳房旋切針、血管組織閉合用結(jié)扎夾、冠脈切割球囊、血管介入等耗材聯(lián)盟采購。

值得一提的是，《通知》在集采后監(jiān)控環(huán)節(jié)釋放了明確信號(hào)，強(qiáng)調(diào)國家醫(yī)保局將通過國家醫(yī)保信息平臺(tái)招采子系統(tǒng)，向全國聯(lián)采牽頭省份開放參與省份有關(guān)采購數(shù)據(jù)的查詢權(quán)限，各參與省份要向招采子系統(tǒng)及時(shí)規(guī)范傳輸數(shù)據(jù)。建立集采執(zhí)行問題線上反饋機(jī)制，收集醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映的中選產(chǎn)品供應(yīng)和質(zhì)量問題，以及中選企業(yè)反映的進(jìn)院和回款問題，并指導(dǎo)相關(guān)省份及時(shí)處置。

各省份也要建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中選企業(yè)反映問題的機(jī)制，對供應(yīng)不及時(shí)不穩(wěn)定的企業(yè)，按照采購標(biāo)書及合同予以處理，有關(guān)質(zhì)量問題及時(shí)通報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門并跟蹤處置；對不向已簽訂協(xié)議的中選產(chǎn)品開放進(jìn)院渠道、不按時(shí)回款的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行通報(bào)約談，對整改不到位的會(huì)同相關(guān)部門按規(guī)定進(jìn)一步處理。

為了鞏固集采成果，國家醫(yī)保局強(qiáng)調(diào)集采將與飛行檢查聯(lián)動(dòng)，針對未進(jìn)院產(chǎn)品、未完成協(xié)議采購量、使用高價(jià)非中選產(chǎn)品比例高、高價(jià)可替代品種使用異常增加等情形進(jìn)行重點(diǎn)查處。