- 朗迪制藥再陷質(zhì)量風(fēng)波：碳酸鈣D3顆粒抽檢不合格 去年曾被頂格罰款1.34億元
- 2024年05月13日 來源：中國(guó)網(wǎng)
提要：安徽省藥品監(jiān)督管理局表示，對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
北京朗迪制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“朗迪制藥”)風(fēng)波不斷。繼去年因產(chǎn)品質(zhì)量問題遭到通報(bào)、頂格罰款后，朗迪制藥旗下明星產(chǎn)品碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)近日再次被通報(bào)抽檢不合格。
安徽省藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布2024年第4期藥品質(zhì)量公告，通報(bào)省內(nèi)藥品監(jiān)督抽檢結(jié)果。公告顯示，經(jīng)馬鞍山市食品藥品檢驗(yàn)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心檢驗(yàn)，北京朗迪制藥有限公司生產(chǎn)的1批次碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)的維生素D3含量測(cè)定不符合規(guī)定。該批產(chǎn)品批號(hào)為20221102。
碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)產(chǎn)品包裝顯示，每袋含鈣500毫克，維生素D3含量為200國(guó)際單位。據(jù)介紹，該產(chǎn)品是兒童、妊娠和哺乳期婦女、更年期婦女、老年人等人群的鈣補(bǔ)充劑，并幫助防止骨質(zhì)疏松癥。
安徽省藥品監(jiān)督管理局表示，對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
這并非朗迪制藥首次被檢出產(chǎn)品不合格。2023年7月，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站通報(bào)，朗迪制藥32批次碳酸鈣D3片及顆粒的維生素D3含量測(cè)定不符合規(guī)定。3個(gè)月后，朗迪制藥因藥品不合格受到北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政處罰，被處以頂格罰款1.34億元(罰金為藥品貨值金額670萬元的20倍)，沒收違法所得618萬元及碳酸鈣5.4萬余盒，并被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓30天。
屋漏偏逢連夜雨，去年11月，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所公告稱，從2023年11月2日起暫停北京振東朗迪制藥有限公司所生產(chǎn)的碳酸鈣D3顆粒兩個(gè)品規(guī)的藥品采購(gòu)資格。
朗迪制藥成立于2003年，主營(yíng)鈣制劑、維生素、礦物質(zhì)制劑等產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。2020年朗迪鈣終端銷售額達(dá)到43億元，以26%的市場(chǎng)份額位列鈣制劑領(lǐng)域首位，領(lǐng)先行業(yè)另一頭部品牌鈣爾奇。
2016年5月，上市公司振東制藥作價(jià)26.46億元，將朗迪制藥全資收入囊中。2021年8月，振東制藥以58億元的交易價(jià)格將朗迪制藥轉(zhuǎn)讓給上海方朗企業(yè)管理有限責(zé)任公司，后者為私募股權(quán)投資機(jī)構(gòu)方源資本為本次收購(gòu)項(xiàng)目設(shè)立的公司。易主后，振東制藥仍在2031年8月前為朗迪制藥生產(chǎn)碳酸鈣D3片(II)、碳酸鈣D3顆粒產(chǎn)品。
人事方面，方源資本合伙人康雁自2021年開始擔(dān)任朗迪制藥董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官。天眼查顯示，2023年12月康雁卸任經(jīng)理、執(zhí)行董事職位，今年1月由董帥接任。
