- 中國生物制藥：D-1553被國家藥監局評審中心納入優先審評品種名單
- 2024年01月24日 來源：中國網
提要：中國生物制藥昨日宣布，聯合開發的KRAS G12C抑制劑“Garsorasib(D-1553片)”已被中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入優先審評品種名單。
中國生物制藥昨日宣布，聯合開發的KRAS G12C抑制劑“Garsorasib(D-1553片)”已被中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入優先審評品種名單。
據了解，D-1553是國內首個自主研發并進入臨床試驗階段的KRAS G12C抑制劑。2022年6月，D-1553被CDE納入突破性治療品種；2023年12月，D-1553的新藥上市申請獲CDE正式受理，用于既往經一線系統治療后疾病進展或不可耐受的、并且經檢測確認存在KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的治療。
責任編輯：張蘇婧
