- 今年靈魂砍價(jià)降幅可能趨緩？醫(yī)保談判兩大核心規(guī)則征求意見(jiàn)，誰(shuí)將獲益
- 2023年07月05日 來(lái)源：澎湃新聞
提要：面向臨床需求是在醫(yī)保基金總量有限的背景下確定的趨勢(shì)，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，創(chuàng)新能力強(qiáng)、競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)緩和、能夠精準(zhǔn)解決臨床需求的創(chuàng)新型藥企有望在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中建立更大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。短期來(lái)看，目前醫(yī)藥行業(yè)整體估值水平仍然處于歷史底部位置，行業(yè)基本面整體依舊穩(wěn)健，創(chuàng)新藥是國(guó)家醫(yī)保政策重點(diǎn)支持的方向。
7月4日午后，A股和港股醫(yī)藥板塊表現(xiàn)強(qiáng)勁。
截至當(dāng)天收盤，A股方面，貝達(dá)藥業(yè)(300558)、海思科(002653)收漲10%以上，百濟(jì)神州(688235)漲9.28%，恒瑞醫(yī)藥(600276)、康龍化成(300759)、美迪西(688202)等收漲3%。
A股醫(yī)藥板塊上漲
港股方面，多家創(chuàng)新藥企大漲，復(fù)宏漢霖(2696)、榮昌生物(9995)漲超17%，康方生物(9926)、科濟(jì)藥業(yè)(2171)、信達(dá)生物(1801)漲超10%，百濟(jì)神州(6160)漲9.89%，和黃醫(yī)藥(0013)、翰森制藥(3692)、康諾亞(2162)等漲超7%。
港股醫(yī)藥板塊上漲
消息面上，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》及《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則》公開(kāi)征求意見(jiàn)，上述兩份規(guī)則文件是一年一度國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整工作的重要依據(jù)。相較去年的規(guī)則，此次規(guī)則的征求意見(jiàn)稿有多處變動(dòng)，業(yè)內(nèi)有觀點(diǎn)認(rèn)為，2023年醫(yī)保目錄調(diào)整的藥品降幅或更為溫和，長(zhǎng)期看利好創(chuàng)新藥企。
談判藥品續(xù)約規(guī)則的變化
澎湃新聞?dòng)浾呤崂戆l(fā)現(xiàn)，此次發(fā)布的《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則》征求意見(jiàn)稿與去年的《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則》基本一致，關(guān)鍵數(shù)字仍是70%，即藥品通過(guò)競(jìng)價(jià)納入醫(yī)保目錄的，取各企業(yè)報(bào)價(jià)中的最低者作為該通用名藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。如企業(yè)報(bào)價(jià)低于醫(yī)保支付意愿的70%，以醫(yī)保支付意愿的70%作為該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。
此次變化較大的是《談判藥品續(xù)約規(guī)則》征求意見(jiàn)稿，這個(gè)規(guī)則的意見(jiàn)稿包括納入常規(guī)目錄管理、簡(jiǎn)易續(xù)約、重新談判三大部分，前兩個(gè)部分與去年相比均有變化，澎湃新聞?dòng)浾呤崂沓龆鄠€(gè)主要變化。
在常規(guī)目錄管理中，征求意見(jiàn)稿增加了一個(gè)條件：談判進(jìn)入目錄且連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過(guò)8年的藥品可以納入常規(guī)目錄管理。2017年版目錄談判藥品自2018年起計(jì)算，2018年版目錄談判藥品自2019年起計(jì)算，2019年及以后按目錄執(zhí)行年份計(jì)算。
在簡(jiǎn)易續(xù)約的“不調(diào)整支付范圍的藥品”和“調(diào)整支付范圍的藥品”部分，征求意見(jiàn)稿均增加了一條內(nèi)容：對(duì)于連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過(guò)4年的品種，支付標(biāo)準(zhǔn)在前述計(jì)算值基礎(chǔ)上減半。
在簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則的“其他”部分，此次征求意見(jiàn)稿較去年增加了多條內(nèi)容，如醫(yī)保基金支出預(yù)算從2025年續(xù)約開(kāi)始不再按照銷售金額65%計(jì)算，而是以納入醫(yī)保支付范圍的藥品費(fèi)用計(jì)算，考慮到參照標(biāo)準(zhǔn)的變化，醫(yī)保支付節(jié)點(diǎn)金額也相應(yīng)調(diào)增，原“二、規(guī)則”下2億元、10億元、20億元、40億元從2025年開(kāi)始相應(yīng)調(diào)增為3億元、15億元、30億元、60億元。
上述兩個(gè)變化均涉及到“二、規(guī)則”的內(nèi)容，以不調(diào)整支付范圍的藥品為例，以基金實(shí)際支出與基金支出預(yù)算的比值(比值A(chǔ)，基金實(shí)際支出/基金支出預(yù)算=比值A(chǔ))為基準(zhǔn)，確定支付標(biāo)準(zhǔn)的降幅。對(duì)于連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”4年及以內(nèi)的品種，分為以下四種情況：
對(duì)于連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過(guò)4年的品種，支付標(biāo)準(zhǔn)在上述計(jì)算值基礎(chǔ)上減半，依據(jù)文件推測(cè)，或意味著支付標(biāo)準(zhǔn)的下調(diào)幅度變小，如110%<比值 A≤140%，支付標(biāo)準(zhǔn)原本是下調(diào)5個(gè)百分點(diǎn)，超過(guò)4年續(xù)約可以只下調(diào)2.5%。
對(duì)于醫(yī)保支付節(jié)點(diǎn)金額的相應(yīng)調(diào)增，征求意見(jiàn)稿提出，從2025年開(kāi)始相應(yīng)調(diào)增為3億元、15億元、30億元、60億元。依據(jù)文件推測(cè)，或意味著從2025年開(kāi)始，年均實(shí)際支出在3億元-15億元(含)之間，支付標(biāo)準(zhǔn)的下調(diào)幅度增加2個(gè)百分點(diǎn)。年均實(shí)際支出在15億元-30億元(含)之間，支付標(biāo)準(zhǔn)的下調(diào)幅度增加4個(gè)百分點(diǎn)。年均實(shí)際支出在30億元-60億元(含)之間，支付標(biāo)準(zhǔn)的下調(diào)幅度增加6個(gè)百分點(diǎn)。年均實(shí)際支出在60億元以上的，支付標(biāo)準(zhǔn)的下調(diào)幅度增加10個(gè)百分點(diǎn)。
對(duì)于新冠藥，征求意見(jiàn)稿指出，考慮到新冠疫情和相關(guān)藥品需求較難預(yù)測(cè)，對(duì)納入《新型冠狀病毒感染診療方案》的藥品，如基金實(shí)際支出超出基金支出預(yù)算的，經(jīng)專家論證后，本次續(xù)約可予不降價(jià)。專家評(píng)審認(rèn)為屬于“市場(chǎng)環(huán)境發(fā)生重大變化”的，需談判續(xù)約。
上述“重大變化”主要是指在同治療領(lǐng)域中價(jià)格或治療費(fèi)用明顯偏高、該藥國(guó)內(nèi)外實(shí)際銷售價(jià)格或贈(zèng)藥折算后的價(jià)格明顯低于現(xiàn)行支付標(biāo)準(zhǔn)、本輪調(diào)整有同類競(jìng)品通過(guò)評(píng)審且可能對(duì)價(jià)格產(chǎn)生較大影響等。
另外，征求意見(jiàn)稿還明確，2022年通過(guò)重新談判或補(bǔ)充協(xié)議方式增加適應(yīng)證的藥品，在今年計(jì)算續(xù)約降幅時(shí)，將把上次已發(fā)生的降幅扣減。另外，按照現(xiàn)行藥品注冊(cè)管理辦法及注冊(cè)分類標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)定的1類化學(xué)藥品、1 類治療用生物制品、1 類和3類中藥，續(xù)約時(shí)如比值A(chǔ)大于110%，企業(yè)可申請(qǐng)通過(guò)重新談判確定降幅，重新談判的降幅可不一定高于按簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則確定的降幅。如談判失敗，調(diào)出目錄。
有行業(yè)人士指出，從規(guī)則的征求意見(jiàn)稿來(lái)看，參加此次醫(yī)保目錄調(diào)整的藥品在多個(gè)環(huán)節(jié)的降幅有望縮小，最終藥企面臨的降幅或更加溫和，對(duì)于創(chuàng)新藥企而言是利好。
2023年醫(yī)保談判降幅或趨于溫和
醫(yī)保談判是醫(yī)保目錄調(diào)整工作中的重要一環(huán)，每年“靈魂砍價(jià)”都備受矚目，而對(duì)于參與談判的藥企而言，如何在降價(jià)的同時(shí)，保證合理的利潤(rùn)，減少業(yè)績(jī)壓力的同時(shí)，支持后續(xù)創(chuàng)新，也是一個(gè)現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。
6月29日晚間，國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)正式公布《2023年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》以及《2023年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南》，新一年的醫(yī)保目錄調(diào)整工作即將正式啟動(dòng)。國(guó)家醫(yī)保局強(qiáng)調(diào)，隨著談判工作的推進(jìn)，研究建立了一套符合我國(guó)實(shí)際的指標(biāo)體系，實(shí)現(xiàn)了藥品評(píng)審“從主觀到客觀”“從定性到定量”的跨越，對(duì)創(chuàng)新的衡量更加精準(zhǔn)、科學(xué)。
對(duì)于今年的醫(yī)保目錄調(diào)整，多家券商研報(bào)認(rèn)為降幅或更為溫和。
野村東方國(guó)際研報(bào)認(rèn)為，從工作方案來(lái)看，今年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整制度更加清晰、公平、透明，對(duì)于臨床需求和療效也愈發(fā)看重。作為新上市藥品放量的重要路徑，醫(yī)保目錄調(diào)整的高效開(kāi)展將推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品加速進(jìn)入市場(chǎng)，并對(duì)創(chuàng)新企業(yè)形成正向鼓勵(lì)。
國(guó)信證券研報(bào)指出，醫(yī)保談判進(jìn)入到常態(tài)化階段，創(chuàng)新藥獲批上市之后有望快速進(jìn)入醫(yī)保，以實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量。隨著簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則發(fā)布，談判降價(jià)幅度趨于溫和，利好國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)更大的商業(yè)化價(jià)值。
中航證券研報(bào)認(rèn)為，面向臨床需求是在醫(yī)保基金總量有限的背景下確定的趨勢(shì)，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，創(chuàng)新能力強(qiáng)、競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)緩和、能夠精準(zhǔn)解決臨床需求的創(chuàng)新型藥企有望在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中建立更大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。短期來(lái)看，目前醫(yī)藥行業(yè)整體估值水平仍然處于歷史底部位置，行業(yè)基本面整體依舊穩(wěn)健，創(chuàng)新藥是國(guó)家醫(yī)保政策重點(diǎn)支持的方向。
