- 石藥集團(tuán)兩項(xiàng)研發(fā)成果入選美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)
- 2021年06月07日 來(lái)源：中國(guó)財(cái)經(jīng)網(wǎng)
提要：ASCO大會(huì)官網(wǎng)公布了本屆大會(huì)入選的摘要標(biāo)題。其中，石藥集團(tuán)Duvelisib研究題目及JMT103治療骨巨細(xì)胞瘤的Ib/II期臨床研究成果收錄其中。JMT103研究成果同時(shí)會(huì)在大會(huì)的Poster Session(壁報(bào))中展示。
ASCO大會(huì)官網(wǎng)公布了本屆大會(huì)入選的摘要標(biāo)題。其中，石藥集團(tuán)Duvelisib研究題目及JMT103治療骨巨細(xì)胞瘤的Ib/II期臨床研究成果收錄其中。JMT103研究成果同時(shí)會(huì)在大會(huì)的Poster Session(壁報(bào))中展示。
JMT103是石藥集團(tuán)附屬公司上海津曼特生物科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新的、全人源的抗RANKL(IgG4)單克隆抗體，通過(guò)抑制多核破骨細(xì)胞的生成從而阻斷多核破骨細(xì)胞介導(dǎo)的骨吸收。該產(chǎn)品相繼在腫瘤骨轉(zhuǎn)移、骨質(zhì)疏松癥/骨量減少、骨巨細(xì)胞瘤、惡性腫瘤高鈣血癥等領(lǐng)域開(kāi)展了相關(guān)臨床研究，在已經(jīng)完成的幾項(xiàng)臨床研究中均表明JMT103具有很高的安全性。其中JMT103在腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者中的I期研究在2020年也被ASCO錄用(壁報(bào))。
本次入選ASCO的研究是一項(xiàng)多中心、單臂、開(kāi)放、兩階段(Ib/Ⅱ期)的臨床研究，旨在評(píng)價(jià)JMT103用于治療骨巨細(xì)胞瘤患者療效和安全性。結(jié)果顯示患者在使用JMT103后第12周的腫瘤應(yīng)答率為81.3%(63.6%-92.8%)，腫瘤應(yīng)答率的定義為：對(duì)比基線腫瘤中破骨細(xì)胞樣巨細(xì)胞減少至少90%或12周內(nèi)影像學(xué)(ICDS或EORTC標(biāo)準(zhǔn))腫瘤反應(yīng)(CR+PR)。
Duvelisib是PI3Kδ和PI3Kγ的雙重抑制劑。這兩種酶幫助惡性B細(xì)胞和T細(xì)胞的生長(zhǎng)和存活。PI3K信號(hào)可能導(dǎo)致惡性B細(xì)胞的增殖，并在腫瘤微環(huán)境的形成和維持中起著重要作用。PI3Kδ和PI3Kγ的雙重抑制劑duvelisib在治療復(fù)發(fā)性或難治性慢性淋巴性白血病(CLL)或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者中顯示出有效性和安全性。
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已于2018年9月批準(zhǔn)該品種上市，是首個(gè)獲批的PI3K-δ和PI3K-γ雙重抑制劑。2021年4月19日，Duvelisib(商品名：克必妥)的上市申請(qǐng)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理，并獲有條件批準(zhǔn)上市及優(yōu)先審評(píng)資格。該產(chǎn)品按照化藥5.1類申報(bào)，用于治療既往至少經(jīng)過(guò)兩線治療的復(fù)發(fā)╱難治性濾泡性淋巴瘤成年患者。
美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)American Society of Clinical Oncology(ASCO)成立于1964年，是全球領(lǐng)先的腫瘤專業(yè)學(xué)術(shù)組織，旨在預(yù)防癌癥及改善癌癥服務(wù)，本次年會(huì)是全球腫瘤領(lǐng)域最權(quán)威的學(xué)術(shù)交流盛會(huì)之一。在2020年ASCO年會(huì)中，集團(tuán)公布兩個(gè)創(chuàng)新藥的最新臨床試驗(yàn)結(jié)果(壁報(bào))。一項(xiàng)是鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液用于晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的II期研究，一項(xiàng)是JMT103用于腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者的I期研究。
