8月17日，石藥集團(01093)發布公告，該公司附屬公司NovaRock Biotherapeutics Limited(NovaRock)已與Flame Biosciences, Inc. (Flame Biosciences)訂立策略合作及許可協議(該協議)。

根據該協議的條款，NovaRock將授予Flame Biosciences在大中華(包括中國大陸、中國香港、中國澳門及中國臺灣)以外地區開發、制造及商業化其全人源抗Claudin 18.2單克隆抗體 (NBL-015)的獨家權利。NovaRock亦將利用其NovaTE雙特異性抗體技術平臺與Flame Biosciences合作發現及臨床前開發兩款新型雙特異性抗體(連同NBL-015，統稱許可產品)，所有開支由Flame Biosciences承擔，并其后授予Flame Biosciences在區域開發、制造及商業化該兩款新型雙特異性抗體的獨家權利。

NovaRock將收取750萬美元的首付款，并有權在達成開發里程碑事件的條件下收取最多 1.725億美元的開發里程碑款項。NovaRock亦有權在達成銷售里程碑事件的條件下收取最多4.6億美元的銷售里程碑款項，及按許可產品于區域的銷售凈額的若干百分比收取提成。

NBL-015是一種全人源抗Claudin 18.2單克隆抗體，并經過蛋白工程優化，具有增強的 ADCC、CDC和ADCP效應。臨床前體外細胞殺傷實驗和腫瘤小鼠模型中顯示NBL-015較同類藥物具有免疫原性低、安全性高、親和力強及抗腫瘤活性高的顯著優勢，有望成為治療胰腺癌和胃癌的同類最佳靶向藥物。NBL-015已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)頒發針對治療胰腺癌和胃癌(包括食道胃結合部癌)的孤兒藥資格認定，其試驗性新藥(IND)申請亦已于2021年5月獲美國FDA批準。

NovaTE是一個新穎的腫瘤抗原及CD-137雙抗技術平臺，旨在于腫瘤微環境中選擇性地激活具抗原經歷的T細胞。其專利支架可最大化腫瘤細胞參與及T細胞激活，同時盡量減低發生系統性不良事件的可能性。使用NovaTE開發的抗體在臨床前研究中顯示優異的療效及安全性。此外，獨特的雙特異性抗體結構提供卓越的穩定性及可制造性。

Flame Biosciences是一間總部設于美國的創新制藥公司，該公司集中于癌癥及其他炎癥的變革性療法的研發及商業化。與Flame Biosciences的策略合作不單可加快該集團的創新藥管線于全球市場的臨床開發，亦標志著該集團在推進其國際化策略方面取得重大進展。