近日，石藥集團發布公告，抗腫瘤1類創新藥SYHA1811片已獲得國家藥品監督管理局批準，可在中國開展臨床研究。

該產品為石藥集團非全資附屬公司上海潤石醫藥科技有限公司與中國科學院上海藥物研究所共同開發的BTK抑制劑。

本次獲批的臨床適應癥為復發╱難治B細胞淋巴瘤(包括但不限于套細胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴細胞白血病(CLL)╱小淋巴細胞白血病(SLL)、華氏巨球蛋白血癥(WM)、邊緣區淋巴瘤(MZL)、濾泡淋巴瘤(FL)、彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)等)。

臨床前研究顯示，該產品作為選擇性BTK抑制劑，在治療B細胞類型的惡性腫瘤中有較好的療效，同時具有良好的安全性和藥代動力學特點，極有希望在臨床研究中展現出良好的抗腫瘤效果。

石藥集團表示，基于良好的非臨床研究結果，將全力以赴推進該產品的臨床研究工作，力爭該產品盡快上市。

　　據悉，這已是今年以來石藥集團獲得的第五個臨床試驗批件，在之前，創新藥NBL-012、JMT601分別在中國和美國均獲得臨床批件。