近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳市慧康精密儀器有限公司生產(chǎn)的“沖擊波治療儀（E300型） ”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。該產(chǎn)品的獲批上市為男性勃起功能障礙（ED）患者提供了新的治療方法。慧康E300沖擊波治療儀也是首臺(tái)國(guó)產(chǎn)獲證的應(yīng)用于勃起功能障礙的體外沖擊波治療設(shè)備，擁有國(guó)家創(chuàng)新專利。同時(shí)，另一個(gè)好消息也接踵而至，沖擊波治療ED已于今年6月23日正式納入北京市醫(yī)保目錄，這兩大喜訊表明了沖擊波治療醫(yī)學(xué)被高度認(rèn)可，大幅邁進(jìn)快速發(fā)展新里程。

慧康公司最新研發(fā)的E300線性沖擊波治療儀是通過低強(qiáng)度沖擊波刺激血管新生及微血管再生，提高海綿體血液充盈，從根源修復(fù)陰莖組織，改善勃起功能，恢復(fù)勃起機(jī)制，適用于輕中度血管性勃起功能障礙患者。低能量沖擊波（Li-ESWT）治療ED 前景可期， 該治療方式已被美國(guó)泌尿外科協(xié)會(huì)（AUA）、歐洲泌尿外科學(xué)會(huì)（EAU）列入針對(duì)勃起功能障礙的一線非藥物治療方案。

圖1：慧康E300線性沖擊波治療儀

ED總體患病率近五成，“男題”急需攻破

隨著社會(huì)節(jié)奏的加快，生活壓力的增大，越來越多的男性遭受著勃起功能障礙（Erectile Dysfunction，ED）的困擾。 根據(jù)《健康中國(guó)·幸福時(shí)代藍(lán)皮書》，我國(guó)竟然有近一半的男性面臨性健康問題，勃起功能障礙總體患病率高達(dá)49.69%，發(fā)病呈年輕化趨勢(shì)。值得提醒的是，由于ED與心血管疾病具有共同的發(fā)病機(jī)制，勃起功能障礙還有可能是心血管疾病、糖尿病等其他疾病的潛在警報(bào), 因此主動(dòng)積極就醫(yī)，用科學(xué)的方法及早檢查、干預(yù)和治療ED尤為重要！

低能量沖擊波治療ED大有可為

為了捍衛(wèi)男性健康，提升我國(guó)的男科診療水平，多年來，慧康聯(lián)合各大醫(yī)院及權(quán)威醫(yī)學(xué)專家共同探索低能量沖擊波對(duì)ED的療效。自主研發(fā)、多項(xiàng)專利加持、臨床證據(jù)充足，慧康E300沖擊波治療儀的全新上市，將進(jìn)一步滿足ED患者多樣化、精準(zhǔn)化、個(gè)性化的治療需求。

更多臨床研究表明，低能量沖擊波能顯著改善ED患者的性生活成功率及滿意度，增強(qiáng)PDE5i類藥物的治療反應(yīng)，改善對(duì)藥物治療反應(yīng)不佳的ED患者的治療效果。對(duì)比吃藥、手術(shù)等治療方法，沖擊波是一種安全的“非侵入式”、從疾病的發(fā)病根源進(jìn)行治療的物理療法。另外，低能量沖擊波對(duì)輕中度血管性勃起功能障礙的患者療效更為顯著，大部分此類患者無需其他藥物輔助治療。

治療方便快捷? 適應(yīng)癥逐步擴(kuò)展

慧康E300在產(chǎn)品設(shè)計(jì)上獨(dú)具匠心，便于醫(yī)生操控。獨(dú)創(chuàng)可變式的水囊接觸面，貼合人體工程學(xué)設(shè)計(jì)，線陣式?jīng)_擊波源，能量均勻分布，完美覆蓋陰莖體及陰莖腳部治療區(qū)，滿足不同治療需求。設(shè)備還配備無源五軸六關(guān)節(jié)機(jī)械臂，電動(dòng)升降及萬向治療頭旋轉(zhuǎn)支架，可一鍵移動(dòng)及固定，解放操作者的雙手，是市面上唯一擁有此類定位臂的同類設(shè)備。

圖2：慧康E300 專利治療頭

整個(gè)治療過程相當(dāng)方便，患者在舒適、私密的男科治療室中接受低能量沖擊波治療，治療過程舒適無痛，不需要特殊體位，不需麻醉，根據(jù)患者的病情確定療程，一般每周1次，每月4次，一個(gè)療程可見明顯改善。隨著沖擊波治療ED逐漸被中國(guó)多個(gè)省市納入醫(yī)保，進(jìn)一步降低臨床診療費(fèi)用，將極大提升中國(guó)患者可及性，惠及更多患者。

一直以來，體外沖擊波在治療泌尿系統(tǒng)結(jié)石、骨肌系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的臨床療效得以肯定。《中國(guó)男科疾病診斷治療指南與專家共識(shí)（2016版）》指出：體外低能量沖擊波治療正成為一種治療ED的新療法，不論在短期臨床效果，還是生理影響方面都有積極的作用。另外，低能量沖擊波還可以改善陰莖硬結(jié)癥、慢性非細(xì)菌性前列腺炎等疾病。突破傳統(tǒng)治療極限，沖擊波治療ED將以其安全性、持久性、兼容性等諸多優(yōu)點(diǎn)，成為 ED 治療的新趨勢(shì)。

攜手發(fā)展結(jié)碩果 本土創(chuàng)新迎機(jī)遇

深圳慧康專注泌尿外科、男科領(lǐng)域多年，在體外沖擊波治療領(lǐng)域享有盛名，也是德國(guó)多尼爾麾下的猛將。自去年，慧康與多尼爾強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)姻后，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，國(guó)際化與本土化雙向融合。多尼爾在全球體外沖擊波醫(yī)學(xué)領(lǐng)域深耕四十余年，是體外沖擊波治療技術(shù)的發(fā)明者，早在幾年前，多尼爾Aries 2 新一代電磁式體外沖擊波治療儀在博鰲樂城“先行先試”，已成功治療眾多ED患者。慧康E300沖擊波治療儀的成功上市是多尼爾“本土化”創(chuàng)新的重要利器。

依托多尼爾強(qiáng)大的德系工程技術(shù)平臺(tái)，本土制造的慧康E300沖擊波治療儀從臨床效果及設(shè)計(jì)細(xì)節(jié)上處處彰顯國(guó)產(chǎn)體外沖擊波治療儀的強(qiáng)大實(shí)力，順應(yīng)國(guó)產(chǎn)化替代的趨勢(shì)，具備超高性價(jià)比。未來，慧康與多尼爾將繼續(xù)與男科專家攜手推動(dòng)男科基礎(chǔ)研究，加強(qiáng)醫(yī)患科普教育，深入推進(jìn)沖擊波療法的臨床應(yīng)用，不斷迭代創(chuàng)新產(chǎn)品，為中國(guó)男性健康事業(yè)作出積極貢獻(xiàn)！