中國生物制藥近日發布公告稱，附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司開發的鹽酸安羅替尼膠囊和抗PD-L1貝莫蘇拜單抗(TQB2450注射液)已向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心提交新適應癥上市申請，并獲得受理，適應癥為既往接受過一、二線化療方案治療失敗或不能耐受的非微衛星高度不穩定(非MSI-H)或非DNA錯配修復缺陷(非dMMR)的復發性或轉移性子宮內膜癌。

公告顯示，貝莫蘇拜單抗是一款全新序列的創新全人源化抗PD-L1單克隆抗體。2022年4月，貝莫蘇拜單抗聯合鹽酸安羅替尼膠囊治療復發性或轉移性子宮內膜癌被CDE納入突破性治療品種。

2023年1月，貝莫蘇拜單抗的新藥上市申請獲CDE正式受理，用于聯合鹽酸安羅替尼膠囊一線治療小細胞肺癌。2024年1月，貝莫蘇拜單抗聯合鹽酸安羅替尼膠囊治療復發性或轉移性子宮內膜癌被CDE納入優先審評審批程序。

鹽酸安羅替尼膠囊是一款口服新型小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑(TKI)。2018年5月，鹽酸安羅替尼膠囊獲NMPA批準上市，是中國首個獲批用于晚期非小細胞肺癌三線治療的藥物。2023年1月，鹽酸安羅替尼膠囊的第六個適應癥的上市申請獲CDE正式受理，用于聯合貝莫蘇拜單抗一線治療小細胞肺癌，此前，鹽酸安羅替尼膠囊已在國內獲批五個適應癥：三線非小細胞肺癌、三線小細胞肺癌、軟組織肉瘤、甲狀腺髓樣癌和分化型甲狀腺癌。