- 遠大醫藥GPN00884國內I期臨床完成首例患者入組給藥 用于延緩兒童近視進展
- 2024年06月11日 來源：中國網
提要：據介紹，與低濃度阿托品滴眼液相比，GPN00884滴眼液無瞳孔散大效應，不會出現畏光、調節下降等不良反應，且給藥時段不受限制，可提高患者的依從性。遠大醫藥表示，未來，GPN00884滴眼液有望為醫生和患者提供一種全新的延緩兒童近視進展的臨床治療方案，臨床及市場潛力十分可觀。
今日，遠大醫藥(0512.HK)五官科板塊傳來利好，公司用于延緩兒童近視進展的全球創新眼科藥物GPN00884在中國開展的I期臨床研究，已于近日順利完成首例患者入組給藥。
根據公告，GPN00884滴眼液是一款用于延緩兒童近視進展的全新作用機制的創新藥，本次完成首例患者入組給藥的是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增的I期臨床試驗，擬入組40例健康受試者，旨在評估GPN00884滴眼液在健康受試者中單次及多次給藥后的安全性、耐受性和藥代動力學特征。
據介紹，與低濃度阿托品滴眼液相比，GPN00884滴眼液無瞳孔散大效應，不會出現畏光、調節下降等不良反應，且給藥時段不受限制，可提高患者的依從性。遠大醫藥表示，未來，GPN00884滴眼液有望為醫生和患者提供一種全新的延緩兒童近視進展的臨床治療方案，臨床及市場潛力十分可觀。
資料顯示，我國青少年近視患病率已高居世界第一。根據《高度近視防控專家共識(2023)》，我國青少年兒童近視率正呈現低齡化、高度化的發展趨勢，6-18歲兒童青少年近視率約53.6%，高三學生高度近視率達20%。
縱觀遠大醫藥的產品線，其在眼科領域的布局遠不僅GPN00884滴眼液，眼科領域僅為遠大醫藥五官科板塊中的一環。遠大醫藥該板塊核心產品包括瑞珠?（聚乙烯醇滴眼液)、和血明目片、金嗓系列等。
遠大醫藥相關負責人表示，公司五官科板塊治療領域覆蓋眼科、耳鼻喉科、口腔科等多科室疾病，覆蓋了化學制劑、中藥制劑及健康產品，包含處方藥、OTC、器械、消費品等幾大類別，實現院內院外全渠道覆蓋，公司旨在打造集“預防+治療+保健”為一體的“大五官生態圈”。
在創新研發方面，公司儲備了治療“近視”、“干眼癥”、“翼狀胬肉”、“眼科術后抗炎鎮痛”、“蠕形螨瞼緣炎”和“蠕形螨導致的瞼板腺功能障礙”多款全球創新產品，并取得了諸多重大研發進展。
以用于眼科術后抗炎鎮痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833(APP13007)為例，該產品于2023年10月完成中國III期臨床試驗的首例患者入組給藥，并在今年3月獲得美國FDA批準上市。該產品是首款獲得美國FDA批準的丙酸氯倍他索眼科藥物，也是15年來首個獲批的激素類納米制劑。
