- 胰島素接續采購上海開標：中選價與上一輪基本持平 企業稱符合預期
- 2024年04月24日 來源：證券日報
提要：2023年下半年，通化東寶又與健友股份達成戰略合作，共同進軍美國胰島素市場。甘李藥業介紹，公司已獲得美國食品藥品管理局及歐洲藥品管理局的上市申請受理，公司將積極準備審核材料，推進在美國及歐洲的上市申請進展。同時在2024年，公司將延續在其他世界國家的注冊批件工作，期望公司產品可以獲得更多國家和地區的認可。
近期，國家醫保局組織全國各省份開展胰島素集采協議期滿后接續采購(以下簡稱“接續采購”)。4月23日，接續采購在上海開標。《證券日報》記者在現場看到，共有13家胰島素企業相關負責人來到現場并遞交了申報材料。
當日，全國藥品集中采購(胰島素專項接續)中選結果公布。國家醫保局介紹，本次接續采購全國共有35000多家醫療機構參加，填報胰島素需求量超過2.4億支，涵蓋臨床常用的二代和三代胰島素。胰島素生產企業積極參與，所有投標企業均有全部或部分產品中選。接續采購中選價與上一輪價格基本持平。
甘李藥業和通化東寶相關負責人均對《證券日報》記者表示，“中標結果符合預期”。甘李藥業財務負責人孫程表示：“中標結果符合公司預期，我們將積極響應國家政策，在市場推廣、生產質量控制等方面共同努力，完成保供目標。”通化東寶董事會秘書蘇璠表示：“中標結果符合預期，目前公司產能充足，可以保障供應。”
此次接續采購或將對后續胰島素市場格局產生一定影響。南京大學衛生政策與管理研究中心主任顧海對《證券日報》記者表示，藥品采購規則的變化可能引起藥品市場格局的改變，是一次“重新洗牌”的過程，“從接續采購的規則來看，國家醫保局希望在維持臨床使用穩定性的基礎上，價格略有下降，從而使患者獲益”。
采購量更大、周期更長
企業高度重視
2021年11月份，國家醫保局組織了第六批國家集采(胰島素專項)，這是首次對胰島素進行的國家層面集采。中選結果執行兩年來，實際采購量超過協議采購量的2倍。與集采前相比，療效和安全性更好的三代胰島素使用量占比從58%提升至70%，向歐洲國家的用藥結構趨近。
今年4月17日，國家醫保局表示，開展接續采購，鞏固集采成果。
對比兩次集采來看，采購品種未發生變化，仍分為六個采購組(分別為：基礎胰島素、餐時胰島素、預混胰島素、基礎胰島素類似物、餐時胰島素類似物、預混胰島素類似物)、11個報價單元。不過，此次的接續采購采購量更大、采購周期也更長：本輪胰島素專項國采接續報量約2.42億支，較第一次胰島素國家集采整體報量增加13%；采購周期則從兩年延長至三年半。
對企業而言，更大規模的采購量、更長的采購周期，意味著更大的市場份額、更穩定的市場預期。
記者在現場注意到，不少企業對此次接續采購高度重視。根據《全國藥品集中采購文件(胰島素專項接續)》，4月23日上午9點至10點是接收申報材料時段，正式開標于上午10點進行。上午9點，記者來到此次的開標地點上海虹橋賓館，已陸續有企業代表來到現場，約半小時后，開標會議室前的走廊上站滿了人。記者與幾位企業代表進行了簡單交流。一位企業代表告訴記者，公司高度重視此次接續采購，相關文件一出臺，公司內部就立馬開始認真研究。另一位企業代表則表示，他自己提前一天來到虹橋賓館“踩點”，開標當日公司項目組成員更是全部到場。
中標不唯低價論
更注重可持續性
4月23日11時前后，擬中選結果陸續讀出，在場的不少企業代表們面露喜色。
從國家醫保局公布的中選結果來看，合計參選的53個產品中，有49個產品獲得中選資格，中選率為92%，主流產品基本全部中標。中選價格穩中有降，在首輪集采降價基礎上又降低了3.8個百分點。此外，各家企業的報價價格差逐步縮小。
比如，據國家醫保局官方信息顯示，三代預混(胰島素)組各產品報價價差從2.3倍縮小至1.6倍。一位在現場的企業代表對記者稱，此次接續采購的競價中選規則比較溫和，本質上更類似于一種詢價模式，企業的報價預期明確，而實際的中選結果也“符合預期”。
據《全國藥品集中采購文件(胰島素專項接續)》，此次在中選價格上，企業滿足兩個條件之一，即申報價≤同采購組最低申報價1.3倍；申報價>同采購組最低申報價1.3倍，但不高于采購組列出的價格線，即可中標。而在采購量的分配上，則將中選企業分為了A、B、C三組，每一組都可獲得對應比例的采購需求量。
“這樣的制度設計，可以讓企業根據自身的成本、市場銷量，綜合考慮量、價兩個因素，估算出較為可持續的報價。”顧海稱。
蘇璠也表示，這次接續采購的規則制定比較明確，“每一家企業可以根據自己的實際情況，預判獲得哪個組別的量更合適，并給出相應的報價，而不是‘一刀切’，盲目競爭低價，是比較合理的”。
集采并非最低價中標，擠出虛高藥價水分，降低群眾負擔，是集中帶量采購的重要目標。“從續約采購的各項規則制定可以看出，核心的考量指標還是臨床用藥習慣、患者用藥的穩定性，其次才是藥價。”顧海表示，從此次接續采購的結果來看，胰島素價格也是有一定幅度的下降，“這兩個目標都實現了”。
“并不是價格越低就越好，藥品的質量、可及性、供應保障等方面都是需要考慮的因素。”國家衛生健康委衛生發展研究中心醫藥衛生技術評估與創新發展部部長顧雪非表示。
國產胰島素
有望持續放量
隨著胰島素國家專項集采在國內各省市陸續落地，國內胰島素市場也在悄然發生變化，即國產胰島素的市場份額、銷量正在持續增長。
通化東寶在2023年年報中表示，公司胰島素各系列產品銷量均實現不同幅度增長。甘李藥業發布的2023年業績預告顯示，2023年，公司國內銷售收入大幅增長，主要原因系公司國內胰島素制劑產品銷量較上年同期實現大幅增長，特別是餐時(速效)和預混胰島素產品的銷量增長尤為顯著。
展望未來，蘇璠表示，在此次接續采購中，通化東寶兩個潛力大品種產品(基礎胰島素類似物、預混胰島素類似物)均已入選，且獲得了較大的帶量，公司對未來進一步放量有信心。
此次接續采購中，甘李藥業有6個產品參與競標，所有6個競標產品全部中標。孫程表示，后期公司將積極推動二代胰島素向三代胰島素升級替換，并做好生產質量控制，實現銷售目標。
另一方面，胰島素產品“出海”已經成為相關企業打造新增長曲線的重要方向。
公開信息顯示，通化東寶人胰島素注射液上市許可申請已于2023年上半年獲得歐洲藥品管理局正式受理，2023年下半年，通化東寶又與健友股份達成戰略合作，共同進軍美國胰島素市場。甘李藥業介紹，公司已獲得美國食品藥品管理局及歐洲藥品管理局的上市申請受理，公司將積極準備審核材料，推進在美國及歐洲的上市申請進展。同時在2024年，公司將延續在其他世界國家的注冊批件工作，期望公司產品可以獲得更多國家和地區的認可。
不過，從全球市場來看，禮來、諾和諾德和賽諾菲這三家胰島素巨頭先后宣布旗下胰島素產品在美國市場降價。有觀點認為，對于“出海”的國內藥企而言，市場競爭壓力不容小覷。
融智投資高級研究員包金剛向《證券日報》記者表示，“出海”是胰島素企業打造新增長點的重要方向，中國、美國等胰島素主要消費國產品價格下降后，三大胰島素巨頭(賽諾菲、禮來、諾和諾德)將業務重心轉向減肥等其他領域，這給了中國胰島素產品“出海”的機會。此外，盡管美國胰島素價格大幅下降，但相比于國內集采價格仍貴很多，因此國產胰島素產品“出海”前景廣闊。
