- 嚴(yán)禁AI開處方 北京為互聯(lián)網(wǎng)診療劃紅線
- 2023年08月22日 來源：北京商報(bào)
提要：8月21日，據(jù)《北京日?qǐng)?bào)》報(bào)道，北京市衛(wèi)健委日前牽頭組織制定了《北京市互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管實(shí)施辦法(試行)》，并向社會(huì)公開征求意見，公眾可于9月16日前向市衛(wèi)健委反饋意見。《辦法(試行)》提到，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)要加強(qiáng)藥品管理，嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方，嚴(yán)禁在處方開具前向患者提供藥品。
8月21日，據(jù)《北京日?qǐng)?bào)》報(bào)道，北京市衛(wèi)健委日前牽頭組織制定了《北京市互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管實(shí)施辦法(試行)》(以下簡稱《辦法(試行)》)，并向社會(huì)公開征求意見，公眾可于9月16日前向市衛(wèi)健委反饋意見。《辦法(試行)》提到，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)要加強(qiáng)藥品管理，嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方，嚴(yán)禁在處方開具前向患者提供藥品。
根據(jù)《辦法(試行)》，醫(yī)師接診前需進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證，確保由本人提供診療服務(wù)。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務(wù)。另外，互聯(lián)網(wǎng)診療實(shí)行實(shí)名制，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)告知患者，其有義務(wù)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供真實(shí)的身份證明及基本信息，不得假冒他人就診。患者就診時(shí)應(yīng)當(dāng)提供具有明確診斷的病歷資料，如門診病歷、住院病歷、出院小結(jié)、診斷證明等，由接診醫(yī)師留存相關(guān)資料，并判斷是否符合復(fù)診條件。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)要加強(qiáng)藥品管理，處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開具，經(jīng)藥師審核合格后方可生效，嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方；處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用；嚴(yán)禁在處方開具前，向患者提供藥品；嚴(yán)禁以商業(yè)目的進(jìn)行統(tǒng)方。
據(jù)悉，北京市衛(wèi)健委將建立北京市互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管平臺(tái)，對(duì)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)管。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)與平臺(tái)對(duì)接，及時(shí)上傳、更新相關(guān)執(zhí)業(yè)信息，主動(dòng)接受監(jiān)督。市區(qū)衛(wèi)健行政部門要及時(shí)向社會(huì)公布依權(quán)限批準(zhǔn)開展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的名單、服務(wù)入口及監(jiān)督電話或者其他監(jiān)督方式，及時(shí)受理和處置違法違規(guī)行為。
此次實(shí)施辦法是在去年政策基礎(chǔ)上的進(jìn)一步落地。早在去年6月，國家衛(wèi)健委就和國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(試行)》提到，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開具，嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方。
在《辦法(試行)》第一章總則中，北京市衛(wèi)健委方面也表示，《辦法(試行)》是為進(jìn)一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管，根據(jù)《醫(yī)師法》《中醫(yī)藥法》《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(試行)》等法律法規(guī)和規(guī)定要求，結(jié)合北京市實(shí)際制定的。
過去，互聯(lián)網(wǎng)診療存在一些灰色地帶，如網(wǎng)售處方藥平臺(tái)隨便上傳一張照片就可以開出處方藥，嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方等措施保證患者用藥安全的同時(shí)，讓行業(yè)整體的規(guī)范化全面提升。微脈互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與平臺(tái)中心總經(jīng)理吳子威曾對(duì)北京商報(bào)記者表示，全面厘清互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)醫(yī)療、藥品和技術(shù)服務(wù)的邊界，將打破“問診成了賣藥”的混沌局面，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療也將回歸“嚴(yán)肅醫(yī)療”的本質(zhì)。
北京大健康法商團(tuán)隊(duì)鄧勇教授表示，現(xiàn)實(shí)中，一些平臺(tái)選擇AI開處方、客戶直接取藥的模式，跳過傳統(tǒng)的處方開具、審核環(huán)節(jié)，把開方直接變成了賣藥。這類行為嚴(yán)重違反我國藥品管理制度，也給患者用藥安全埋下了風(fēng)險(xiǎn)隱患。
鄧勇表示，要讓“嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方”的規(guī)定落到實(shí)處，必須考慮多重因素，明確人工智能等主體的地位。目前的《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等規(guī)定處罰對(duì)象局限于“人員”，后續(xù)應(yīng)該考慮到人工智能等主體的特殊性，對(duì)僅由人工智能等自動(dòng)生成處方的，應(yīng)當(dāng)與“使用非衛(wèi)生技術(shù)人員”一樣，直接追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)的責(zé)任。
