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科倫藥業3月23日晚公告稱，公司近日獲悉，公司控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（簡稱“博泰生物”）開發的KL130008膠囊（JAK1/2抑制劑）獲得國家藥品監督管理局增加新適應癥的臨床試驗通知書。

公告顯示，KL130008膠囊是博泰生物開發的具有全球自主知識產權的1類創新藥，靶向JAK1和JAK2激酶的選擇性抑制劑。目前，KL130008膠囊已在中國開展4項臨床試驗，本次申請為KL130008膠囊增加新適應癥，用于重度斑禿患者的治療。目前，國內外尚無針對該適應癥的同類產品獲批上市，2022年1月31日，禮來宣布Baricitinib在美國遞交的新適應癥（斑禿）上市申請處于監管審查階段。

科倫藥業表示，博泰生物將按照國家藥品監督管理局簽發的臨床試驗通知書的要求，組織實施KL130008膠囊針對新增加的適應癥的臨床試驗。由于創新藥物研發過程周期長、環節多，期間具有一定的不確定性。