- 科倫藥業(yè)：復(fù)方氨基酸雙肽注射液通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
- 2022年02月24日 來(lái)源：中國(guó)證券報(bào)·中證網(wǎng)
提要：科倫藥業(yè)2月23日晚公告稱，公司近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“復(fù)方氨基酸(15)雙肽(2)注射液”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。經(jīng)審查，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
科倫藥業(yè)2月23日晚公告稱，公司近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“復(fù)方氨基酸(15)雙肽(2)注射液”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。經(jīng)審查，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
公告顯示，復(fù)方氨基酸(15)雙肽(2)注射液為腸外營(yíng)養(yǎng)制劑，應(yīng)用于不能口服或經(jīng)腸道補(bǔ)給營(yíng)養(yǎng)，以及營(yíng)養(yǎng)不能滿足需要的患者，尤其適用于中度至重度分解代謝狀況的患者。如嚴(yán)重分解代謝疾病、腸道功能損害、免疫缺陷綜合癥、晚期惡性腫瘤患者等。
2020年，中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端復(fù)方氨基酸(15)雙肽(2)注射液銷(xiāo)售額近5億元。
目前，科倫藥業(yè)已獲批上市的腸外營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品，覆蓋單袋（瓶）、雙室袋、三腔袋包裝形式，差異化的產(chǎn)品配方可滿足不同類(lèi)型和不同能量需求患者的營(yíng)養(yǎng)治療。
科倫藥業(yè)表示，隨著該藥品及后續(xù)系列品種的續(xù)貫獲批，公司將成為品類(lèi)齊全、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的腸外營(yíng)養(yǎng)專(zhuān)業(yè)供應(yīng)商。
