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科倫藥業2月21日晚間公告，其控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司與和鉑醫藥共同開發的SKB378/HBM9378注射液獲得國家藥監局（NMPA）臨床試驗通知書，同意該注射液開展中重度哮喘適應癥的臨床試驗。

公告顯示，SKB378/HBM9378注射液是四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司與和鉑醫藥利用和鉑醫藥技術平臺H2L2全人源小鼠共同研發，具有全球知識產權的1類創新藥，靶向TSLP（thymicstromallymphopoietin，胸腺基質淋巴細胞生成素）的全人源單克隆抗體。非臨床研究結果顯示，SKB378/HBM9378注射液安全性良好，藥效優異，作用機制明確。

截至目前，全球范圍內同靶點單克隆抗體研發進度最領先的為阿斯利康/安進的Tezepelumab，該單抗于2021年12月17日在美國獲批上市，在中國正在進行Ⅲ期臨床試驗。國內康諾亞、恒瑞等創新藥企均在該靶點有布局，目前尚無同類產品在中國境內獲批上市。