科倫藥業(yè)2月21日晚間公告，其控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司與和鉑醫(yī)藥共同開發(fā)的SKB378/HBM9378注射液獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）臨床試驗(yàn)通知書，同意該注射液開展中重度哮喘適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。

公告顯示，SKB378/HBM9378注射液是四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司與和鉑醫(yī)藥利用和鉑醫(yī)藥技術(shù)平臺H2L2全人源小鼠共同研發(fā)，具有全球知識產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥，靶向TSLP（thymicstromallymphopoietin，胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素）的全人源單克隆抗體。非臨床研究結(jié)果顯示，SKB378/HBM9378注射液安全性良好，藥效優(yōu)異，作用機(jī)制明確。

截至目前，全球范圍內(nèi)同靶點(diǎn)單克隆抗體研發(fā)進(jìn)度最領(lǐng)先的為阿斯利康/安進(jìn)的Tezepelumab，該單抗于2021年12月17日在美國獲批上市，在中國正在進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)。國內(nèi)康諾亞、恒瑞等創(chuàng)新藥企均在該靶點(diǎn)有布局，目前尚無同類產(chǎn)品在中國境內(nèi)獲批上市。