- 科倫藥業(yè)：創(chuàng)新藥KL340399注射液獲臨床試驗通知書
- 2022年01月11日 來源：中國證券報·中證網(wǎng)
提要：科倫藥業(yè)1月11日晚公告，公司近日獲悉，公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司開發(fā)的新一代小分子STING激動劑（KL340399注射液）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）臨床試驗通知書。
科倫藥業(yè)1月11日晚公告，公司近日獲悉，公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司開發(fā)的新一代小分子STING激動劑（KL340399注射液）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）臨床試驗通知書。截至公告披露日，暫無同靶點藥物獲批上市，均在早期臨床研究階段。公司將按照國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的臨床試驗通知書的要求，組織實施KL340399注射液的臨床試驗。
公告顯示，KL340399注射液是公司開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)、非環(huán)二核苷酸（CDN）類新一代小分子STING激動劑。非臨床研究結(jié)果顯示，KL340399能與人STING蛋白結(jié)合，激活STING信號通路，誘導(dǎo)Ⅰ型干擾素和抗腫瘤細(xì)胞因子表達(dá)，在多個荷瘤小鼠模型中表現(xiàn)出呈劑量依賴性顯著抑制腫瘤生長，且具有與PD-1/PD-L1抗體聯(lián)用增效的潛質(zhì)。在安全性評價中，動物耐受性整體良好。
STING全稱干擾素基因刺激蛋白，是一種跨膜蛋白，是固有免疫信號通路中重要的接頭蛋白，具有識別病毒和細(xì)菌感染以及啟動機體固有防御和免疫反應(yīng)的作用。激活STING通路可誘導(dǎo)I型干擾素和其他促炎因子的表達(dá)和分泌，激活固有免疫應(yīng)答，促進(jìn)抗腫瘤免疫響應(yīng)，達(dá)到治療腫瘤的目的。
責(zé)任編輯：齊蒙
