近日，基石藥業(yè)宣布，選擇性RET抑制劑普吉華（普拉替尼膠囊）擴(kuò)展適應(yīng)癥申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理并被納入優(yōu)先審評，該項擴(kuò)展適應(yīng)癥包括需要系統(tǒng)性治療的晚期或轉(zhuǎn)移性轉(zhuǎn)染重排（RET）基因突變甲狀腺髓樣癌 (MTC)，以及需要系統(tǒng)性治療且放射性碘難治（如放射性碘適用）的晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽性甲狀腺癌。?

資料顯示，甲狀腺癌是最常見的內(nèi)分泌惡性腫瘤，近幾年發(fā)病率顯著上升。根據(jù)2019年國家癌癥中心公布的數(shù)據(jù)，甲狀腺癌發(fā)病率位居我國城市地區(qū)女性所有惡性腫瘤的第4位，總體癌種發(fā)病率的第7位。中國甲狀腺癌每年的新發(fā)病例約有9萬例，死亡病例約有6800例。甲狀腺癌在臨床上分為乳頭狀癌、濾泡癌、未分化癌和髓樣癌等病理類型，不同類型的甲狀腺癌根據(jù)其腫瘤特點(diǎn)，治療手段及預(yù)后均不相同。

RET融合和激活突變是許多癌癥類型（包括NSCLC和多種類型的甲狀腺癌）中的關(guān)鍵疾病驅(qū)動因素。大約10-20%的甲狀腺乳頭狀癌（最常見的甲狀腺癌）患者攜帶RET融合，大約50-90%的晚期MTC（約占甲狀腺癌的2-5%）患者攜帶RET突變。中國RET突變型MTC患者目前尚無有效的獲批標(biāo)準(zhǔn)治療方案。

此次普吉華擴(kuò)展適應(yīng)癥的受理是基于一項全球I/II期ARROW臨床研究，該研究旨在評估普拉替尼在RET融合陽性的非小細(xì)胞肺癌、甲狀腺癌以及其它攜帶RET變異的晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。

據(jù)悉，作為一家領(lǐng)先的生物制藥公司，基石藥業(yè)專注于開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫治療及精準(zhǔn)治療藥物，目前公司建立了一條14種腫瘤候選藥物組成的豐富產(chǎn)品管線，已有兩款藥物獲批。多款后期候選藥物正處于關(guān)鍵性臨床試驗或注冊階段。預(yù)計2021年，公司將開展30項臨床試驗（包括15項注冊性研究），遞交至少5個新藥上市申請。未來，基石藥業(yè)將持續(xù)致力于為癌癥患者帶來突破性療法，延長患者生命、提升患者生活質(zhì)量。