迪瑞醫療7月18日晚公告稱，公司近日取得由吉林省藥監局頒發的7項《醫療器械注冊證》。此次獲注冊的產品分別為：尿分析復合質控液、鐵蛋白測定試劑盒（化學發光免疫分析法）、降鈣素原測定試劑盒（化學發光免疫分析法）、B型利鈉肽測定試劑盒（化學發光免疫分析法）、肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學發光免疫分析法）、全自動生化分析儀和全自動干化學尿液分析儀。其中，全自動生化分析儀和全自動干化學尿液分析儀為延續注冊。

作為體外診斷行業最重要的細分項目之一，化學發光的臨床應用涵蓋多個病種，包括腫瘤、甲功、激素、傳染病、心臟標志物等。化學發光免疫分析技術目前在歐美等發達國家已成為臨床試驗室廣泛使用的常規檢測技術。對于國內市場來說，目前化學發光檢測產品大部分為國外大廠商生產的產品，我國化學發光檢測產業還處于發展期。不過隨著國內廠商技術的不斷進步，差距在不斷縮小，近些年國內涌現出了一批較具代表性的廠家。

目前尿液分析技術在國內外已經成為臨床檢驗項目的常規檢測技術，隨著國內廠商技術不斷進步，與國外尿液分析產品的差距不斷縮小，在二級及基層醫院市場逐漸完成了進口產品替代，并不斷搶占進口尿液分析產品的市場份額。迪瑞醫療在尿液分析領域多年來積累了較強的產品、品牌優勢和技術儲備。

生化診斷是最早實現自動化的檢測手段，也是目前最常用的體外診斷方法之一。我國的體外診斷產業經過三十多年來的發展，已經形成了一定的規模并且與臨床的需求基本相適應。目前，醫療衛生機構是消費生化試劑產品的主力軍。

迪瑞醫療表示，上述《醫療器械注冊證》的取得，豐富和延續了公司產品種類，將進一步增強產品綜合競爭力，提高公司市場拓展能力。