- 迪瑞醫(yī)療:4款醫(yī)療器械產(chǎn)品取得CE認證證書
- 2020年12月16日 來源:中國證券報·中證網(wǎng)
提要:迪瑞醫(yī)療12月15日晚公告稱,公司研發(fā)生產(chǎn)的干化學(xué)尿液分析儀、核酸提取儀、新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)和新型冠狀病毒總抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)等4款產(chǎn)品近日取得了CE認證證書。
迪瑞醫(yī)療12月15日晚公告稱,公司研發(fā)生產(chǎn)的干化學(xué)尿液分析儀、核酸提取儀、新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)和新型冠狀病毒總抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)等4款產(chǎn)品近日取得了CE認證證書。這表明該產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)要求,已經(jīng)具備歐盟市場的準入條件,將進一步增強公司產(chǎn)品綜合競爭力。
迪瑞醫(yī)療表示,尿液分析技術(shù)目前在國內(nèi)外已經(jīng)成為臨床檢驗項目的常規(guī)檢測技術(shù)。隨著國內(nèi)廠商技術(shù)不斷進步,與國外尿液分析產(chǎn)品的差距不斷縮小,在二級及基層醫(yī)院市場逐漸完成了進口產(chǎn)品替代,并不斷搶占進口尿液分析產(chǎn)品的市場份額。公司在尿液分析領(lǐng)域多年來積累了較強的產(chǎn)品、品牌優(yōu)勢和技術(shù)儲備,在國際上處于領(lǐng)先水平。
此外,核酸提取儀(NUE-1000)采用磁棒配合磁套,通過磁棒轉(zhuǎn)移磁珠的方式完成核酸的捕獲、清洗和洗脫,自動實現(xiàn)對臨床樣本中核酸的提取、純化。兩款新型冠狀病毒抗體檢測產(chǎn)品可用于流行病學(xué)研究,有助于了解疾病傳播情況,也可結(jié)合核酸檢測用于輔助診斷疑似新冠肺炎患者,可滿足疫情防控需要。