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迪瑞醫療1月12日晚公告稱，公司9款醫療器械產品于近日取得了CE認證證書。迪瑞醫療表示，取得CE認證證書，表明該產品符合歐盟相關要求，已經具備歐盟市場的準入條件，將進一步增強公司產品綜合競爭力，對公司未來經營將產生積極影響。

據悉，這9款產品涉及IVD（體外診斷）行業中化學發光免疫分析、生化診斷分析和尿液分析等領域，分別為維生素B12測定試劑盒（化學發光免疫分析法）、異常凝血酶原測定試劑盒（化學發光免疫分析法）、腫瘤標志物質控品Ⅰ、腫瘤標志物質控品Ⅱ、人附睪蛋白4測定試劑盒（化學發光免疫分析法）、鱗狀上皮細胞癌抗原測定試劑盒（化學發光免疫分析法）、促甲狀腺素受體抗體測定試劑盒（化學發光免疫分析法）、鈉測定試劑盒（半乳糖苷酶法）和FUS-III試紙。

迪瑞醫療表示，化學發光免疫分析是體外診斷行業最重要的細分項目之一，公司布局化學發光免疫產業多年，目前進入到收獲期，銷售渠道布局正在逐步完善之中。公司目前發光產品可以進行甲狀腺功能、傳染病、性激素、骨代謝、炎癥、腫瘤標志物、糖代謝、心肌標志物、腎功能、高血壓、肝纖維化、貧血等項目的檢測。生化診斷是最早實現自動化的檢測手段，目前醫療衛生機構是消費生化試劑產品的主力軍。此外，尿液分析技術為臨床檢驗項目常規檢測技術，當前，國內廠商技術不斷進步，與國外產品的差距不斷縮小，在二級及基層醫院市場逐漸完成了進口產品替代。