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通化東寶2月9日晚公告稱，公司收到國家藥監局下發的恩格列凈片申報生產的《受理通知書》。通化東寶表示，若未來公司該制劑順利獲批上市，公司糖尿病藥物產品線有望進一步豐富，將為患者提供更多的用藥選擇。

公告稱，鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2（SGLT2）抑制劑是一類新型的非胰島素依賴型口服降糖藥物。而恩格列凈是一種高選擇性SGLT2抑制劑，擁有獨特的不依賴胰島素的降糖機制，即通過減少腎臟的葡萄糖重吸收，降低腎糖閾，促進葡萄糖從尿液中直接排出，主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

據悉，恩格列凈片由勃林格殷格翰公司和禮來聯合開發，最早于2014年5月在歐盟獲批上市，隨后在美國、日本上市，用于治療2型糖尿病；2017年9月在中國上市。2020年起國產仿制藥陸續獲批并過評，目前國內有1家進口，5家國產上市。通化東寶表示，公司該產品按照仿制藥質量與療效一致性評價注冊申報，若批準即視同通過一致性評價。

米內網數據顯示，原研的恩格列凈片2020年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱“中國公立醫療機構”）終端及中國城市實體藥店終端合計銷售額超過1億元，較2019年增長率達374.64%。

值得一提的是，恩格列凈片于2021年被納入了第四批國家集中帶量采購目錄。隨著第四批國采落地執行，各仿制企業在中國公立醫療機構終端迎來銷售放量。而在中國城市實體藥店終端，恩格列凈片的銷售額也在穩步增長。