通化東寶6月10日晚公告稱，公司瑞格列奈片生產申報近日獲國家藥品監督管理局受理。通化東寶表示，本次瑞格列奈片生產申報獲得受理，為公司后續開展仿制藥的注冊及一致性評價工作積累了寶貴經驗。若未來該產品順利獲批上市，公司糖尿病藥物產品線有望進一步豐富，將為患者提供更多的用藥選擇。

胰島素促泌劑是目前臨床上應用廣泛的經典降糖藥物。而瑞格列奈是一種非磺脲類促泌劑，能夠較好地對血糖進行控制，尤其是降低餐后血糖的活性；同時，其安全性和耐受性較好，被廣泛用于2型糖尿病患者的降糖治療。

據悉，瑞格列奈片由諾和諾德公司原研開發，1997年12月經美國FDA批準進入臨床，用于飲食控制及運動鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰島素依賴性）患者，現已在英國、德國、中國、歐盟等多個國家和地區上市。我國于1999年獲得原CFDA的批準予以上市，進口制劑商品名為諾和龍。米內網數據顯示，2018年，中國公立醫療機構終端及城市實體藥店終端瑞格列奈銷售額超過了25億元規模，占國內降糖藥物總體市場的10%。

通化東寶稱，公司該產品按照仿制藥質量與療效一致性評價注冊申報，若批準即視同通過一致性評價。該產品目前國內僅有2家仿制藥企業（江蘇豪森藥業集團有限公司與北京福元醫藥股份有限公司）完成了一致性評價。截至目前，通化東寶在瑞格列奈片的研發投入約2099萬元。