- 基石藥業宣布普吉華抗腫瘤活性最新研究數據
- 2021年06月28日 來源：中國證券報·中證網
提要：6月28日，基石藥業宣布其選擇性RET抑制劑普吉華在晚期或轉移性轉染重排（RET）突變甲狀腺髓樣癌(MTC)中國患者中顯示出了優越和持久的抗腫瘤活性。
6月28日，基石藥業宣布其選擇性RET抑制劑普吉華在晚期或轉移性轉染重排（RET）突變甲狀腺髓樣癌(MTC)中國患者中顯示出了優越和持久的抗腫瘤活性。這是繼今年3月在中國獲批用于治療既往接受過含鉑化療的RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性NSCLC患者后，普吉華在甲狀腺癌領域取得的又一重磅進展。
研究數據顯示，普吉華（普拉替尼膠囊）在需要系統性治療的晚期或轉移性RET突變MTC中國患者中，顯示出了優越和持久的抗腫瘤活性，與以往報道的ARROW全球人群中一致，整體安全性與全球人群相似。
ARROW研究主要研究者、天津市人民醫院院長高明教授表示，近年來，甲狀腺癌發病率持續上升，但臨床上用于RET突變MTC的治療方案極為有限。針對RET變異的精準靶向藥物在甲狀腺癌適應證還均未在國內獲批。
根據世界衛生組織國際癌癥研究機構（IARC）發布的2020年全球最新癌癥負擔數據，中國在2020年約有22萬新發甲狀腺癌病例數，其中女性新發病例數約為17萬。甲狀腺癌發病率位居我國城市地區女性所有惡性腫瘤的第4位。大約10-20%的甲狀腺乳頭狀癌患者攜帶RET融合，晚期甲狀腺髓樣癌（約占甲狀腺癌的2-5%）患者攜帶RET突變。
但中國RET突變型甲狀腺髓樣癌患者目前尚無有效的獲批標準治療方案。普吉華針對晚期或轉移性RET突變甲狀腺髓樣癌和晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌（TC）的適應證已滾動遞交獲NMPA受理并被納入優先審評，有望成為首個獲批的RET變異甲狀腺癌的精準靶向藥物。
基石藥業首席醫學官楊建新表示，基石藥業已于今年4月向NMPA滾動遞交了普吉華用于RET突變MTC和RET融合陽性TC的適應證，并被NMPA納入優先審評。基石藥業計劃在近期召開的國際學術會議上公布該注冊研究的具體數據。
