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6月17日，記者從基石藥業獲悉，今年3月剛剛在中國獲批上市的阿伐替尼(中文商品名：泰吉華)從美國傳來消息，FDA已批準該產品用于治療晚期系統性肥大細胞增多癥（advancedSM）成人患者，包括侵襲性SM（ASM）、伴有血液腫瘤的SM（SM-AHN）和肥大細胞白血病（MCL）。這也是全球首個專門針對該疾病主要驅動基因的精準療法，在已有或沒有預先治療的患者中都顯示持久的臨床反應，包括完全緩解。

據悉，基石藥業擁有阿伐替尼在大中華區地區的獨家開發和商業化授權。今年3月29日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準阿伐替尼作為胃腸道間質瘤（GIST）精準靶向藥物在中國上市，阿伐替尼也是中國首個獲批的針對PDGFRA外顯子18突變型GIST的精準治療藥物，也標志著胃腸道間質瘤（GIST）治療進入以驅動基因為基礎的精準治療新時代。基石藥業將會把此次美國獲批的新適應癥以最快的速度帶給國內患者。

此次FDA批準的適應癥SM是一種罕見的血液系統疾病，是一種除皮膚外，一個或多個組織中以肥大細胞異常增生為特征的異質性克隆性疾病，可導致肥大細胞過度產生以及骨髓和其他器官中肥大細胞的積聚，從而導致一系列如虛弱、器官功能障礙和衰竭等嚴重的并發癥。

基石藥業表示，目前阿伐替尼已成功商業化，公司已經與國藥控股股份有限公司、上海鎂信健康科技有限公司、北京圓心科技集團有限公司等合作伙伴簽署戰略合作協議，大幅提升患者在藥物可及性、支付可及性等方面的迫切需求。在獲批僅一個月左右時間，阿伐替尼就已經在北京大學腫瘤醫院、北京大學人民醫院、上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院等近三十家醫院同步開出首批處方單，并正式面向全國多個省市的五十多家院內和院外藥房供藥。