科倫藥業1月31日晚公告，公司于近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品“氟康唑氯化鈉注射液”的《藥品補充申請批準通知書》。

科倫藥業表示，目前公司已有15個抗感染產品獲批或通過一致性評價，且劑型和包裝形式多樣，已在感染性疾病領域形成優勢產品集群，可為臨床提供針對各種細菌、真菌、病毒感染的系統解決方案。本次公司氟康唑氯化鈉注射液國內第3家通過一致性評價，將進一步豐富公司在感染性疾病領域的產品管線。

公告顯示，氟康唑為三唑類全身用抗真菌藥，具有抗菌譜廣、肝腎毒性小、組織分布廣的優勢，為侵襲性真菌感染初級預防以及念珠菌感染治療的一線用藥，目前臨床廣泛用于呼吸科、感染科、ICU和血液科等，已被《中國成人念珠菌病診斷與治療專家共識（2020年）》《血液病/惡性腫瘤患者侵襲性真菌病的診斷標準與治療原則（2020年）》《器官移植受者侵襲性真菌病臨床診療技術規范（2019版）》等國內專家共識和診療標準推薦。氟康唑國內上市多種劑型，其中注射劑為侵襲性念珠菌感染的首選劑型。氟康唑氯化鈉注射液為2020年國家醫保目錄品種，及2018年國家基藥目錄品種，2019年氟康唑輸液在中國公立醫院銷售額為11.1億元。

同日晚間，公司公告，公司于近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品“脂肪乳（10%）/氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注射液”的《藥品補充申請批準通知書》。

科倫藥業表示，脂肪乳（10%）/氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注射液為全球最早獲批上市的三腔袋系列，其糖脂配比和熱氮比合理，給藥途徑靈活（外周和中心靜脈給藥），可更好滿足補充性腸外營養的需求，且兒童和成人患者均適用。2019年中國公立醫院銷售額為1.3億元。本次公司該產品國內首家通過一致性評價，將進一步提升市場競爭力。此外，隨著該產品國內首家通過一致性評價，及后續系列品種的續貫獲批，公司將成為品類齊全、國內領先的腸外營養系統解決方案供應商。