科倫藥業(yè)1月4日晚公告，公司子公司湖北科倫藥業(yè)有限公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“鹽酸氨溴索注射液”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。

公告稱，近日公司的鹽酸氨溴索注射液通過一致性評(píng)價(jià)并獲得藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書，主要用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病，如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療、手術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療等。

氨溴索屬于黏液動(dòng)力藥，對(duì)肺組織特異性較高，能顯著促進(jìn)排痰和減少咳嗽及痰量，且對(duì)呼吸系統(tǒng)具有保護(hù)作用，為目前臨床最常用的祛痰藥之一，廣泛應(yīng)用于呼吸科、外科、兒科等，已被《祛痰/抗氧化藥治療慢性阻塞性肺疾病中國專家共識(shí)（2015年）》《慢性氣道炎癥性疾病氣道黏液高分泌管理中國專家共識(shí)（2018年）》《胸外科圍手術(shù)期肺保護(hù)中國專家共識(shí)（2019年）》等國內(nèi)權(quán)威指南和專家共識(shí)推薦。氨溴索國內(nèi)上市多種劑型，其中注射液尤其適用于危重、術(shù)后及不適宜口服給藥的排痰困難患者。鹽酸氨溴索注射液為2020版國家醫(yī)保目錄品種，2019年中國公立醫(yī)院銷售額35.9億元。

科倫藥業(yè)表示，目前公司在呼吸領(lǐng)域已建立起覆蓋呼吸道感染、祛痰治療、哮喘與COPD、肺部腫瘤等全科室產(chǎn)品集群，且已有10余項(xiàng)相關(guān)產(chǎn)品獲批或通過一致性評(píng)價(jià)。本次公司鹽酸氨溴索注射液通過一致性評(píng)價(jià)，將進(jìn)一步提升該品種的市場競爭力。