科倫藥業(yè)11月25日晚公告，公司近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“唑來(lái)膦酸注射液”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。公司的唑來(lái)膦酸注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià)并獲得藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)，可用于治療絕經(jīng)后婦女與成年男性的骨質(zhì)疏松癥。

公告表示，唑來(lái)膦酸注射液為第三代雙膦酸鹽類骨吸收抑制劑，較第一、二代能夠明顯提高骨密度、降低椎體和髖部骨折發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，為目前全球唯一可每年給藥一次的骨質(zhì)疏松治療藥物。唑來(lái)膦酸注射液為2019版國(guó)家醫(yī)保目錄品種，2019年中國(guó)銷售額9.2億元。

公司表示，唑來(lái)膦酸注射液為科倫藥業(yè)首個(gè)獲批進(jìn)入骨質(zhì)疏松領(lǐng)域的藥物，本次公司國(guó)內(nèi)首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，將進(jìn)一步提升該品種的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。