- 創新藥如何打開創新空間？
- 2024年03月16日 來源：證券日報
提要：政府工作報告》首次提及“創新藥”，并提出“積極打造生物制造、商業航天、低空經濟等新增長引擎。制定未來產業發展規劃，開辟量子技術、生命科學等新賽道，創建一批未來產業先導區”。這些涉及生物醫藥領域內容的提法，將生物醫藥行業發展放在了重要的層面，釋放出支持產業發展的積極信號。
連日來，資本市場創新藥賽道景氣度持續回升。資本對創新藥的熱情，一方面源自估值深度調整之后的修復，另一方面則來自市場預期的提高。
2024年《政府工作報告》首次提及“創新藥”，并提出“積極打造生物制造、商業航天、低空經濟等新增長引擎。制定未來產業發展規劃，開辟量子技術、生命科學等新賽道，創建一批未來產業先導區”。這些涉及生物醫藥領域內容的提法，將生物醫藥行業發展放在了重要的層面，釋放出支持產業發展的積極信號。
隨著新一輪產業支持政策落地，經歷了洗牌、重塑的創新藥產業如何實現新躍升，引發行業熱議。在筆者看來，這需要政策端、產業端和資本端的協同發力，形成創新鏈、產業鏈、資金鏈同頻共振。
政策端，需要從頂層設計出發，加強全鏈條政策協同支持力度，圍繞創新藥研發、審評審批效率、國內市場準入、定價、國際市場開拓等環節形成政策合力，切實助力醫藥創新高質量發展。
目前創新藥行業仍面臨著創新質量不高，部分創新藥商業化不及預期的困境，這就需要監管部門建立完善產學研科技成果轉化體制機制，提升科研人員主動創新的積極性；對創新藥研發主體創新中遇到的問題給予指導和支持，避免扎堆式、低水平、重復式創新；建立健全創新藥首發價格形成機制；鼓勵支持國產創新藥走向國際、開拓海外市場。
自2015年《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》發布以來，我國大力推進創新藥發展的改革，政策頻出。今年1月份，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發《浦東新區綜合改革試點實施方案（2023-2027年）》，依照有關規定允許生物醫藥新產品參照國際同類藥品定價，為高質量創新藥定價提供空間。
產業端，上市藥企是創新藥研發的重要力量，也是科研院所、臨床醫療機構創新成果轉化的重要合作方。在此過程中，藥企要對自身研發實力、資金實力有較好的評估，科學規劃創新藥物研發，尤其不要盲目扎堆新藥開發，否則遲早會在商業化環節栽跟頭。
以研發扎堆的明星藥物PD-1單抗（免疫抑制分子）為例，部分PD-1研發項目在耗時多年之后最終終止，或者即使上市但商業化進展不及預期，造成了資本、社會資源和人力資源的浪費。
融資端，需要引導長期資金進入創新藥研發領域，豐富創新藥企融資渠道。其一，支持擁有資金實力的上市藥企開展產業鏈并購重組，將擁有科技含量高、臨床價值高藥物的創新藥企納入上市主體范圍，以解決后者開展長期藥物研發的資金需求；其二，支持擁有重大研發突破、彌補市場空白的創新產品的上市藥企通過二級市場再融資，進行后續資金投入；其三，遴選一批具有重大創新性的項目，引導產業投資基金、創業投資基金等進入創新藥領域。此外，金融機構也可制定專門針對創新藥開發的資金支持政策。
功到自然成。隨著支持產業發展的政策落實、我國醫藥創新生態體系的日漸完善，創新藥的臨床價值與市場價值真正匹配，創新藥將成為我國重要的經濟增長引擎。
