- 遠大醫藥：創新液體栓塞劑Lava?在美國正式商業化
- 2023年10月30日 來源：中國網
提要：遠大醫藥宣布，其附屬公司BlackSwan Vascular,Inc.(BlackSwan)的創新液體栓塞劑Lava?已于近日在美國正式實現商業化。該產品是美國首款也是唯一一款獲得美國FDA批準用于治療外周血管動脈出血的創新液體栓塞劑。
10月29日訊? 遠大醫藥(0512.HK)宣布，其附屬公司BlackSwan Vascular,Inc.(BlackSwan)的創新液體栓塞劑Lava?已于近日在美國正式實現商業化。
該產品是美國首款也是唯一一款獲得美國FDA批準用于治療外周血管動脈出血的創新液體栓塞劑。
據悉，Lava?是一種可注射的、非粘附的液體栓塞劑，由乙烯乙烯醇(EVOH)、鉭粉和溶解二甲亞砜(DMSO)組成。Lava?臨床研究結果顯示，30天內無患者主要不良事件，94%的病灶均實現成功栓塞，遠超過70%的預設目標，且對于其他類型的栓塞劑無法到達的遠程小血管，Lava?仍可顯示出良好的栓塞效果。
奧爾巴尼醫療中心(Albany Medical Center)放射科教授兼主席Gary Siskin博士表示，Lava?能夠最大限度地提高目標血管內填充密度的能力至關重要，因為這可以使其能夠最大限度地降低未來復發或恢復血管通暢的可能性。
值得注意的是，Lava?可以與放射性同位素的近距離放射療法和介入療法產生協同作用，未來有望與公司釔[90Y]微球產品聯合使用，將其適應癥擴展到其他腫瘤領域。此外，公司另一款適用于腦動靜脈畸形的術前栓塞的產品Kona?目前已向FDA遞交了上市前審批(PMA)申請，預計將于今年年末獲批上市。
遠大醫藥表示，公司未來將持續加強核藥抗腫瘤診療板塊的研發和投入，豐富和完善產品管線及產業布局，力爭未來三年內實現10款核素產品進入臨床階段，實現25個以上核藥抗腫瘤診療產品的管線布局，形成以易甘泰?釔[90Y]微球注射液為核心的核藥抗腫瘤診療產品集群，持續夯實公司在全球核藥抗腫瘤診療領域領軍企業地位。
