- 42個中成藥通過醫(yī)保目錄初審 創(chuàng)新藥及獨家品種優(yōu)勢明顯
- 2023年09月07日 來源：中國證券報
提要：在正式公布的名單中，42個中成藥在列，其中41個為獨家產(chǎn)品(含獨家劑型)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，在國家醫(yī)保目錄中近年來中成藥不斷擴容，中藥創(chuàng)新藥及中藥獨家品種在醫(yī)保談判中具有優(yōu)勢。
國家醫(yī)保局日前發(fā)布《2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的申報藥品名單》，通過初審藥品共386個，其中目錄外藥品222個，目錄內(nèi)藥品164個。相比此前的公示名單，目錄外品種減少4個。在正式公布的名單中，42個中成藥在列，其中41個為獨家產(chǎn)品(含獨家劑型)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，在國家醫(yī)保目錄中近年來中成藥不斷擴容，中藥創(chuàng)新藥及中藥獨家品種在醫(yī)保談判中具有優(yōu)勢。
關(guān)注獨家品種
42個初審入圍的中成藥治療領(lǐng)域廣泛，尤其是在重大疾病康復(fù)、慢性疾病治療等領(lǐng)域，中藥具有獨特的優(yōu)勢。天士力、康緣藥業(yè)、步長制藥和億帆醫(yī)藥均有多款產(chǎn)品入圍，其中康緣藥業(yè)有4個產(chǎn)品，天士力有3個品種。
在此次進(jìn)入名單的目錄外品種中，西藥達(dá)到208個，中成藥有14個。其中，獨家品種183個，包括中成藥獨家品種13個。從目錄內(nèi)品種看，西藥達(dá)到136個，中成藥有28個。其中，獨家品種149個，包括中成藥獨家品種28個。獨家品種優(yōu)勢明顯，占初審藥品比重達(dá)86%。
在14個目錄外中成藥中，除益心酮滴丸，其余均為獨家品種。康緣藥業(yè)有2個品種在列，分別為苓桂術(shù)甘顆粒和散寒化濕顆粒，均為呼吸系統(tǒng)疾病用藥。其中，苓桂術(shù)甘顆粒于2022年底獲批上市；散寒化濕顆粒于2022年10月份獲批上市。
此外，揚子江藥業(yè)、人福醫(yī)藥、康恩貝、一力制藥等企業(yè)各有1個品種在列。如人福醫(yī)藥的中藥創(chuàng)新藥廣金錢草總黃酮膠囊于2022年9月份獲批上市。
目錄內(nèi)28個中成藥均為獨家品種。從生產(chǎn)企業(yè)看，天士力有3個品種通過初步形式審查，包括復(fù)方丹參滴丸、注射用丹參多酚酸、注射用益氣復(fù)脈(凍干)。其中，復(fù)方丹參滴丸是公司的核心產(chǎn)品。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，復(fù)方丹參滴丸2022年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額超過30億元。
步長制藥、康緣藥業(yè)和億帆醫(yī)藥均有兩個品種在列。步長制藥的丹紅注射液、宣肺敗毒顆粒通過初步形式審查。丹紅注射液是步長制藥的獨家產(chǎn)品，用于瘀血閉阻所致的胸痹及中風(fēng)等疾病治療。公司半年報顯示，在心腦血管用藥領(lǐng)域，公司已成功開發(fā)、培育了腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液和谷紅注射液四個知名獨家品種，其2023年上半年合計銷售收入達(dá)到38.63億元。
國家醫(yī)保局表示，通過初步形式審查的藥品符合相應(yīng)申報條件，獲得參加下一步評審的資格。只有通過評審、談判等全部環(huán)節(jié)的藥品，才能最終被納入目錄。下一步，國家醫(yī)保局將按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》和《2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》的要求，按程序組織開展專家評審等工作。
加快創(chuàng)新步伐
中藥企業(yè)業(yè)績表現(xiàn)亮眼。數(shù)據(jù)顯示，2023年上半年，中藥板塊營業(yè)收入為1937.45億元，同比增長13.99%；歸母凈利潤為251.77億元，同比增長45.28%。業(yè)內(nèi)人士表示，中藥具有一定的消費屬性，在大眾認(rèn)知中較為突出，2023年上半年中藥產(chǎn)品銷售情況向好。
上半年，面對錯綜復(fù)雜的外部環(huán)境和多種超預(yù)期的困難挑戰(zhàn)，康緣藥業(yè)強化內(nèi)部治理，創(chuàng)新發(fā)展提速，推動業(yè)績穩(wěn)步增長。報告期內(nèi)，公司合并報表實現(xiàn)營業(yè)收入25.53億元，同比上升21.74%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為2.76億元，同比上升30.60%。
康緣藥業(yè)研發(fā)能力較強。半年報顯示，公司現(xiàn)有46個中藥獨家新藥產(chǎn)品，其中獨家醫(yī)保品種24個，獨家基藥品種6個；近三年公司累計獲批4個中藥新藥產(chǎn)品。公司持續(xù)推動新產(chǎn)品研發(fā)，中藥獲得臨床試驗批準(zhǔn)通知書1個(梔黃貼膏)，新申報生產(chǎn)品種2個(JC顆粒、FZJD顆粒)，Ⅲ期臨床研究品種2個(SPPY顆粒、LWDHGTP片)等。
天士力半年報顯示，報告期內(nèi)，公司經(jīng)營業(yè)績穩(wěn)健增長，實現(xiàn)歸母凈利潤7.07億元，較去年同期(追溯調(diào)整后)增長269.75%；醫(yī)藥工業(yè)收入37.02億元，較去年同期增長11.45%，其中中藥板塊收入29.9億元，較去年同期增長18.28%。公司持續(xù)聚焦醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，通過創(chuàng)新研發(fā)提升發(fā)展動能，營銷轉(zhuǎn)型構(gòu)建新格局，智能制造攻堅彰顯成效。報告期內(nèi)，公司主營業(yè)務(wù)穩(wěn)健增長，經(jīng)營質(zhì)量穩(wěn)步提升，進(jìn)一步推進(jìn)大生物醫(yī)藥融合重構(gòu)，圓滿完成各項經(jīng)營目標(biāo)。
天士力不斷加大研發(fā)投入，堅定實施創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略，現(xiàn)代中藥創(chuàng)制全國重點實驗室組建成功，持續(xù)站穩(wěn)現(xiàn)代中藥研發(fā)第一梯隊地位。報告期內(nèi)，公司通過“四位一體”的研發(fā)模式，擁有涵蓋97個在研產(chǎn)品的研發(fā)管線。
挖掘投資機會
湘財證券表示，在看好中藥行業(yè)大邏輯不變的基礎(chǔ)上，建議關(guān)注行業(yè)增量變化。行業(yè)有望從政策驅(qū)動，轉(zhuǎn)向“政策—創(chuàng)新—產(chǎn)品—業(yè)績”新循環(huán)，增量將為行業(yè)未來發(fā)展提供更大驅(qū)動力。增量主要來自五個擴容：一是中藥創(chuàng)新藥及經(jīng)典名方加速上市，帶來品種擴容；二是醫(yī)保目錄和基藥目錄調(diào)整帶來量的擴容；三是中醫(yī)醫(yī)院及科室建設(shè)帶來醫(yī)院端擴容；四是中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)及居民健康意識提升，帶來需求端擴容；五是國企改革有望帶來國資背景中藥企業(yè)業(yè)績提升。
中泰證券認(rèn)為，政策紅利疊加企業(yè)經(jīng)營向好，中藥板塊整體進(jìn)入景氣上行周期。建議重點關(guān)注兩個方向：品牌OTC+國企改革，多家企業(yè)進(jìn)行了大力度的組織變革、人事調(diào)整，股權(quán)激勵有望進(jìn)一步激發(fā)內(nèi)在活力；在中藥創(chuàng)新藥方面，看好管線布局良好及商業(yè)化能力強的公司。
安信證券認(rèn)為，在相關(guān)政策的引導(dǎo)下，近年來中藥研發(fā)創(chuàng)新快速崛起。受益于持續(xù)的研發(fā)投入，中藥CXO領(lǐng)域有望進(jìn)入高景氣發(fā)展階段。
