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天藥股份3月11日晚間公告稱，子公司金耀藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于重酒石酸間羥胺注射液的《藥品補充申請批準通知書》，批準該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。這是該品種國內首家過評的企業。

據了解，作為急救藥品，重酒石酸間羥胺注射液曾多次被納入短缺藥名單。該品種是一種升壓藥物，適用于防治椎管內阻滯麻醉時發生的急性低血壓，出血、藥物過敏、手術并發癥及腦外傷或腦腫瘤合并休克而發生的低血壓，還可用于輔助性對癥治療，以及心源性休克或敗血癥所致的低血壓。

目前，國內市場有11家企業的重酒石酸間羥胺注射液獲批上市，而金耀藥業是國內該品種通過一致性評價的首家企業。近年來，重酒石酸間羥胺注射液在國內市場呈現增長趨勢。根據米內網全國放大版的醫院數據（含城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區醫院、鄉鎮衛生院）顯示，重酒石酸間羥胺注射液2020年銷售額約5.24億元，2021年上半年銷售額約3.61億元。

根據國家相關政策，通過一致性評價的藥品質量和療效等同于原研藥品，在醫保支付方面予以適當支持，醫療機構應優先采購并在臨床中優先選用。作為天藥股份子公司，金耀藥業重酒石酸間羥胺注射液率先過評，不僅有利于提升該產品市場競爭力，進一步提升國內市場份額，并且對天藥股份未來整體業績有積極影響。

近年來，天藥股份順應行業趨勢，積極推進一致性評價工作，成果卓然。去年至今，天藥股份旗下已有9個品種過評，包括鹽酸腎上腺素注射液、5個規格的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉、異煙肼注射液、甘油果糖氯化鈉注射液、鹽酸利多卡因注射液、氨茶堿注射液、重酒石酸去甲腎上腺素注射液、呋塞米注射液、重酒石酸間羥胺注射液等。