- 海思科:環泊酚注射液新適應癥上市申請獲批
- 2022年02月24日 來源:中國證券報·中證網
提要:海思科2月24日盤后公告,其全資子公司遼寧海思科制藥有限公司近日收到國家藥監局核準簽發的《藥品注冊證書》。
海思科2月24日盤后公告,其全資子公司遼寧海思科制藥有限公司近日收到國家藥監局核準簽發的《藥品注冊證書》,經審查,注射劑環泊酚注射液符合藥品注冊的有關要求,獲批新增“全身麻醉誘導和維持”適應癥。
公告顯示,環泊酚注射液屬于靜脈麻醉藥,具有抑制中樞神經系統,產生麻醉的作用。該注射劑目前已獲得國家藥監局批準上市的適應癥為“消化道內鏡檢查中的鎮靜”“支氣管鏡檢查中的鎮靜”及“全身麻醉誘導和維持”,“重癥監護期間的鎮靜”和“婦科門診手術的鎮靜及麻醉”尚在上市申請審批中。
海思科表示,新適應癥“全身麻醉誘導和維持”的獲批上市,將進一步拓展環泊酚注射液的臨床應用市場。
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