- 海思科:脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液通過仿制藥一致性評價
- 2021年01月20日 來源:中國證券報·中證網
提要:海思科1月19日晚公告,公司全資子公司遼寧海思科制藥有限公司于近日收到國家藥品監督管理局下發的《藥品補充申請批準通知書》,脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液通過仿制藥一致性評價。
海思科1月19日晚公告,公司全資子公司遼寧海思科制藥有限公司于近日收到國家藥品監督管理局下發的《藥品補充申請批準通知書》,脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液通過仿制藥一致性評價。
公司開發的仿制產品脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液,于2018年3月取得國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件。2019年5月,公司向國家藥品監督管理局提交一致性評價補充申請并獲受理。2021年1月,該產品正式獲批一致性評價。遼寧海思科制藥有限公司為國內該品種通過一致性評價的第二家企業。
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液是將脂肪乳注射液(20%)、復方氨基酸注射液(17)、葡萄糖注射液(11%),分別裝入三個獨立腔室的軟袋中,采用高阻隔外包袋包裝,在內外袋之間放置氧吸收劑,在使用時打開外包袋,通過擠壓或撕裂方式將三個腔室之間的弱焊打開,混合均勻后使用。該產品主要用于不能或功能不全或被禁忌經口/腸道攝取營養的成人患者,可提供營養支持,以維持機體氮平衡所需的氮量,碳水化合物和必需脂肪酸,是臨床應用的靜脈營養復合制劑。
據米內網數據顯示,脂肪乳氨基酸葡萄糖在城市公立及縣級公立醫院2019年銷售額為21.54億元,2020年上半年銷售額為12.4億元。其中規格為1440ml的脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液(不區分包裝)2019年銷售額近18億元,2020年上半年銷售額超過10億元。