- 海思科：脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液通過仿制藥一致性評價
- 2021年01月20日 來源：中國證券報·中證網(wǎng)
提要：海思科1月19日晚公告，公司全資子公司遼寧海思科制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液通過仿制藥一致性評價。
海思科1月19日晚公告，公司全資子公司遼寧海思科制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液通過仿制藥一致性評價。
公司開發(fā)的仿制產(chǎn)品脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液，于2018年3月取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件。2019年5月，公司向國家藥品監(jiān)督管理局提交一致性評價補充申請并獲受理。2021年1月，該產(chǎn)品正式獲批一致性評價。遼寧海思科制藥有限公司為國內(nèi)該品種通過一致性評價的第二家企業(yè)。
脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液是將脂肪乳注射液（20%）、復方氨基酸注射液（17）、葡萄糖注射液(11%)，分別裝入三個獨立腔室的軟袋中，采用高阻隔外包袋包裝，在內(nèi)外袋之間放置氧吸收劑，在使用時打開外包袋，通過擠壓或撕裂方式將三個腔室之間的弱焊打開，混合均勻后使用。該產(chǎn)品主要用于不能或功能不全或被禁忌經(jīng)口/腸道攝取營養(yǎng)的成人患者，可提供營養(yǎng)支持，以維持機體氮平衡所需的氮量，碳水化合物和必需脂肪酸，是臨床應用的靜脈營養(yǎng)復合制劑。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，脂肪乳氨基酸葡萄糖在城市公立及縣級公立醫(yī)院2019年銷售額為21.54億元，2020年上半年銷售額為12.4億元。其中規(guī)格為1440ml的脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液（不區(qū)分包裝）2019年銷售額近18億元，2020年上半年銷售額超過10億元。
