12月28日，國家藥監局發布的藥品批準證明文件待領取信息顯示，翰宇藥業“注射用特利加壓素”通過仿制藥質量和療效一致性評價，成為本品種國內首家通過一致性評價的企業。

據悉，注射用特利加壓素主要用于肝硬化靜脈曲張出血的止血，臨床廣泛應用于肝腎綜合征、肝硬化腹水、感染性休克、燒傷、急性肝功能衰竭、心臟驟停等的治療，被中華醫學會《肝硬化食管胃鏡脈曲張出血防治指南》、EASL《肝硬化腹水，自發性細菌性腹膜炎，肝腎綜合征處理指南》等推薦為一線治療方法；2017年，中華醫學會外科學分會發布的《肝切除術后加速康復中國專家共識》推薦特利加壓素作為術后腹腔積液防治的一線用藥，極大肯定了特利加壓素在臨床應用的拓展。

公開資料顯示，注射用特利加壓素原研企業為輝凌制藥，2009年翰宇藥業作為首仿上市，打斷原研企業在國內的壟斷，填補了國內該產品及制劑的市場空白，該產品一經推出即被評為“中國十大處方藥重磅新品”稱號。根據數據廣州標點信息公司市場數據統計，公司注射用特利加壓素在國內市場連續五年復合增長率在25%左右。我國是肝炎高發國家，肝硬化、肝腹水的發病率一直呈高發態勢，隨著臨床接受度的提高以及治療科室的拓展，特利加壓素在臨床獲得了更多應用機會。

翰宇藥業表示，此次“注射用特利加壓素”通過仿制藥質量和療效一致性評價，是繼“注射用生長抑素”后，翰宇藥業又一個國內首家過評的重磅產品。同時，2021年公司卡貝縮宮素注射液、依替巴肽注射液、注射用胸腺法新等產品已相繼通過一致性評價，醋酸阿托西班注射液相關申請正待審批，注射用胸腺法新已經順利中選國家集采持續放量。隨著一致性評價工作的順利開展和帶量采購，2022年公司相關產品市場份額有望持續放量。