- 備戰(zhàn)科創(chuàng)板 微芯生物專注抗腫瘤創(chuàng)新藥領域
- 2019年04月10日 來源：中國證券報
提要：微芯生物日前進入科創(chuàng)板第二批受理企業(yè)名單。創(chuàng)立于2001年的微芯生物，在18周歲“成年禮”的節(jié)點面臨一場資本市場大考。
微芯生物日前進入科創(chuàng)板第二批受理企業(yè)名單。創(chuàng)立于2001年的微芯生物，在18周歲“成年禮”的節(jié)點面臨一場資本市場大考。
在創(chuàng)投人眼中，立足現(xiàn)在，微芯生物手握獨一無二的“現(xiàn)金奶?！?、保持高研發(fā)投入、擁有專業(yè)穩(wěn)定的創(chuàng)始人團隊。放眼未來，國內(nèi)原研藥市場還未成熟，前景廣闊，而微芯生物則是走在前列的排頭兵，潛力仍有待挖掘。
擁有眾多專利
4月2日，記者來到微芯生物位于深圳市南山區(qū)科技園中區(qū)生物孵化器大樓內(nèi)的辦公區(qū)，海王生物、海普瑞、奧薩醫(yī)藥、太陽生物等生物醫(yī)藥公司就在周圍。
孵化器大樓總建筑面積20000平方米，微芯生物的辦公地點位于6層，樸素得猶如大學校園實驗室。據(jù)工作人員介紹，這里是微芯生物的“心臟”，即研發(fā)基地，配有藥物化學實驗室、質量研究實驗室、藥物篩選及化學基因組學實驗室以及藥政事務部、醫(yī)學研究部、藥理及臨床前研究部等核心部門。記者現(xiàn)場看到，工作人員或穿著白袍、或帶著防護口罩，穿梭于各工作間。
微芯生物董秘海鷗告訴記者，在60公里開外，公司還有一處主要產(chǎn)品西達本胺片的生產(chǎn)基地，位于深圳坪山新區(qū)錦繡東路21號。從公司前臺陳列的模型看，該生產(chǎn)基地共有5幢樓，包括質量管理中心、兩幢制劑車間、兩幢合成車間。
“公司節(jié)奏一直較快。申請在科創(chuàng)板上市之后，并沒有感覺特別忙，一切工作如常?！焙ｚt表示，公司一直比較低調，且當前處于靜默期，不便多做介紹。
在關注醫(yī)藥領域的創(chuàng)投人士眼中，微芯生物并不神秘。“這家公司的基本面很好，即使不上市也能活得很好。”專注于醫(yī)藥領域的創(chuàng)投人吳凡（化名）稱，目前國內(nèi)做創(chuàng)新藥的環(huán)境仍不夠成熟，很多公司所做的并不是嚴格意義上的原創(chuàng)新藥，而是引進國外在研產(chǎn)品的權益，在其基礎上繼續(xù)開發(fā)。通過這種方式，產(chǎn)品開發(fā)上市時間可能較短，但難以形成并真正的研發(fā)新藥能力，長期發(fā)展動力不足。
“真正從無到有做出來的新藥很少，而微芯生物就是在做這件事?！眳欠舱f。招股書顯示，微芯生物創(chuàng)建于2001年3月，是一家專長于原創(chuàng)新分子實體藥物研發(fā)的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，專注于腫瘤、代謝疾病和免疫性疾病三大治療領域原創(chuàng)新藥的研發(fā)。目前公司擁有14個在研項目儲備，累計申請境內(nèi)外發(fā)明專利百余項，已獲得59項境內(nèi)外發(fā)明專利授權。其中，境外發(fā)明專利授權42項。
已經(jīng)實現(xiàn)盈利
“公司已有自主研發(fā)的新藥上市銷售，并實現(xiàn)盈利。這點難能可貴?！币患以缙趨⑼段⑿旧锏膭?chuàng)投機構人士楊琦表示。
招股書顯示，貝達藥業(yè)、歌禮制藥、百濟神州、華領醫(yī)藥、信達生物、君實生物、基石藥業(yè)7家公司作為國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)，業(yè)務特點與微芯生物較為相似。這7家可比公司最新營業(yè)收入中位數(shù)為5450萬元，而微芯生物為1.48億元；該7家公司最新歸母凈利潤中位數(shù)為-17.45億元，而微芯生物為3128萬元。
“還好我們投得早，很多想投資的機構現(xiàn)在進不去了。我們老板開心地睡不著覺。”楊琦笑稱。
從財務狀況看，2016年-2018年，微芯生物營業(yè)收入分別為8536.44萬元、1.11億元、1.48億元，年均復合增長率超過30%；歸母凈利潤分別為539.92萬元、2590.54萬元、3127.62萬元。
對于營收快速增長的原因，公司表示，主要在于西達本胺片自2015年上市以來銷量快速增長。值得一提的是，西達本胺研發(fā)歷經(jīng)12年，其上市創(chuàng)出了多項紀錄。招股書顯示，西達本胺是微芯生物獨家發(fā)現(xiàn)的新分子實體藥物，是目前國內(nèi)唯一治療外周T細胞淋巴瘤（PTCL）的藥物，海外首個亞型選擇性組蛋白去乙?；敢种苿?，也是中國首個以II期臨床試驗結果獲批上市的藥物。
此外，西達本胺是中國首個授權美國等發(fā)達國家和地區(qū)使用境外發(fā)明專利以實現(xiàn)全球同步開發(fā)與商業(yè)化、并獲得技術授權許可收入的原創(chuàng)新藥，開創(chuàng)了中國創(chuàng)新藥對歐美市場進行專利授權的先河。
“微芯生物的西達本胺是我國原創(chuàng)新藥研發(fā)領域的標志性案例之一，見證了中國新藥創(chuàng)制從混沌、萌芽到春暖花開的全過程。”達晨財智生物醫(yī)藥行業(yè)投資副總監(jiān)劉喜說。
楊琦指出，對于一家原研藥企，除了看其財務狀況之外，更重要的是關注其產(chǎn)品管線。據(jù)招股書，微芯生物首個獲批適應癥為PTCL的西達本胺，已于2017年7月進入國家醫(yī)保目錄；同時，西達本胺已在全球范圍內(nèi)驗證其在實體瘤乳腺癌中的療效，并于2018年向中國藥監(jiān)局提交上市申請；公司自主研發(fā)的抗2型糖尿病西格列他鈉已完成III期臨床試驗，預計于2019年提交上市申請；另一個抗腫瘤原創(chuàng)新藥西奧羅尼正處于II期臨床，預計2021年提交上市申請。
吳凡表示，研究產(chǎn)品管線的最終目的，在于挖掘公司所面向的市場規(guī)模及潛力大小。“公司已上市的西達本胺在國內(nèi)市場沒有競爭對手，如果能將西達本胺片的適應癥擴大到乳腺癌，收入估計會有更漂亮的增長?！?/p>
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2016年國內(nèi)乳腺癌用藥總體規(guī)模已超過320億元，比2015年增長11.67%，預測2018年乳腺癌治療用藥市場規(guī)模達400億元。
“看好西格列他鈉這款藥，其所針對的糖尿病市場前景更廣闊?！眳欠舱f。據(jù)國際糖尿病組織最新調查，全球糖尿病市場規(guī)模持續(xù)穩(wěn)定增長。其中，中國糖尿病市場規(guī)模近年來復合增速達11%，2017年市場規(guī)模突破400億元，預計2018年接近460億元。
吳凡指出，“糖尿病市場遠未滿足。這是全球幾乎所有大藥企都在發(fā)力的領域。在這個市場，微芯生物將與歐美藥企同臺競技，面臨激烈的競爭。”
研發(fā)投入高
盡管產(chǎn)品管線日漸豐富，但西達本胺仍是微芯生物目前最主要的收入來源。2016年-2018年，西達本胺片銷售收入和境外專利授權許可收入合計分別為8529.96萬元、1.10億元、1.47億元，占公司同期營業(yè)收入分別為99.92%、99.81%和99.20%。
對此，吳凡表示：“公司先把西達本胺容易做的適應癥藥種上市，有了穩(wěn)定的‘現(xiàn)金奶?！僦魏罄m(xù)研發(fā)。然后逐漸擴展適應癥，甚至做成全癌種原研藥。這種策略可行。”
招股書顯示，公司7位高管擬設立資產(chǎn)管理計劃，參與此次發(fā)行的戰(zhàn)略配售，配售數(shù)量不超過公開發(fā)行股票數(shù)量的10%。
公司的研發(fā)投入較大。微芯生物指出，一貫將創(chuàng)新與研發(fā)視為公司核心競爭力。2016年-2018年，公司研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例分別為60.52%、62.01%和55.85%。該數(shù)據(jù)在目前7家申請科創(chuàng)板上市的醫(yī)藥制造類企業(yè)中居前。
醫(yī)藥創(chuàng)新領域存在“雙十”定律：即研發(fā)一款創(chuàng)新藥需要耗時十年，花費十億美元。這意味著在西達本胺上市前微芯生物過了很長時間的苦日子。
2005年前后，微芯生物因資金緊張，只得將已經(jīng)在國內(nèi)完成臨床前評價的西達本胺的國際專利作價2800萬美元授權給美國滬亞公司。2016年2月，滬亞公司以10倍的價格轉手，出讓完成日本I期臨床試驗的西達本胺在東南亞等地的開發(fā)和銷售權。
在業(yè)內(nèi)人士看來，微芯生物當時出讓專利或是一個失誤。但吳凡認為，“如果最后因為資金緊缺活不下去，留著專利還有什么意義？”
如今，微芯生物迎來曙光。天眼查數(shù)據(jù)顯示，截至2018年4月11日，微芯生物共完成8輪融資，倚鋒資本、深創(chuàng)投、招銀國際等知名機構現(xiàn)身參投名單。估值方面，微芯生物創(chuàng)始人魯先平在2018年表示，微芯生物在一級市場的估值已達50億-60億元。一位業(yè)內(nèi)人士透露，此次微芯生物公開發(fā)行詢價的預估值為70億-90億元。
在吳凡看來，盡管在國內(nèi)原研藥企中處于第一梯隊，但微芯生物與海外經(jīng)過百年積淀的老藥企相比仍有距離。無論是資本市場之路，還是原研藥探索創(chuàng)新之路，這一切剛剛開始。
