- 微芯生物：西奧羅尼膠囊臨床試驗申請獲FDA受理
- 2021年03月18日 來源：中國證券報·中證網
提要：微芯生物3月18日晚間公告，公司近日收到美國FDA（美國食品藥品監督管理局）簽發的IND（新藥臨床試驗申請）《受理通知書》，產品名稱為西奧羅尼膠囊，適應癥為小細胞肺癌（SCLC）。
微芯生物3月18日晚間公告，公司近日收到美國FDA（美國食品藥品監督管理局）簽發的IND（新藥臨床試驗申請）《受理通知書》，產品名稱為西奧羅尼膠囊，適應癥為小細胞肺癌（SCLC）。
微芯生物介紹，西奧羅尼是公司自主設計和研發的具有全球專利保護的新化學結構體，屬于多靶點多通路選擇性激酶抑制劑。
目前，西奧羅尼正在開展卵巢癌、肝癌、乳腺癌、淋巴瘤、其他神經內分泌腫瘤等多個適應癥的不同階段研究。作為治療嚴重威脅生命健康的重大疾病、與現有治療手段相比具明顯臨床優勢的原創新藥，去年12月25日，西奧羅尼針對小細胞肺癌適應癥在國內已被 CDE （國家藥品監督監理局藥品審評中心）納入“突破性治療品種”。
責任編輯：齊蒙
