- 微芯生物：合作方在日本遞交西達本胺上市申請獲受理
- 2020年10月13日 來源：中國證券報·中證網(wǎng)
提要：微芯生物10月13日盤后公告，公司合作方滬亞生物國際有限責任公司于近日向日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機構(PMDA)就西達本胺(海外編號:HBI-8000)單藥治療成年人T細胞白血病 (ATL)遞交了新藥上市申請(NDA)并獲受理。
微芯生物10月13日盤后公告，公司合作方滬亞生物國際有限責任公司于近日向日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機構(PMDA)就西達本胺(海外編號:HBI-8000)單藥治療成年人T細胞白血病 (ATL)遞交了新藥上市申請(NDA)并獲受理。
微芯生物表示，公司獨家發(fā)現(xiàn)的新分子實體藥物西達本胺在全球近三十個國家和地區(qū)獲得發(fā)明專利權，公司通過“許可費+里程碑收入+收益分成”的技術授權許可方式將西達本胺在美國、日本、歐盟等國家或的權利授權給滬亞生物國際有限責任公司(美國企業(yè))，由其在美國、日本、歐盟等地共同推進西達本胺在不同適應癥領域的全球同步開發(fā)與商業(yè)化。
據(jù)了解，西達本胺是公司獨家發(fā)現(xiàn)的新分子實體藥物，是全球首個亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制劑和全球首個獲批治療外周T細胞淋巴瘤和聯(lián)合內分泌藥物治療雌激素受體陽性乳腺癌患者的口服藥物，屬于表觀遺傳調控劑類藥物。
責任編輯：齊蒙
