- 廣生堂：非酒精性脂肪肝病及肝纖維化可逆轉全球創(chuàng)新藥臨床申請獲受理
- 2019年02月12日 來源：中國證券報
提要：廣生堂發(fā)布公告稱，公司GST-HG151非酒精性脂肪肝病及肝纖維化可逆轉全球創(chuàng)新藥臨床申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。
2月11日晚間，廣生堂發(fā)布公告稱，公司GST-HG151非酒精性脂肪肝病及肝纖維化可逆轉全球創(chuàng)新藥臨床申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。這是該項目歷時三年專業(yè)研究的里程碑進展，也是公司在創(chuàng)新藥領域繼GST-HG161新型肝癌靶向藥物獲批臨床后又一重磅進展。
公司稱，目前全球范圍內(nèi)尚沒有批準任何藥物用于非酒精性脂肪肝病（NAFLD）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的治療。根據(jù)有關數(shù)據(jù)及預測，一旦相關針對NASH適應癥的專利藥物獲批上市，到2025年其用藥市場將超過150億美元，市場空間巨大。
廣生堂稱，公司新藥GST-HG151系公司與上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司合作研發(fā)的非酒精性脂肪肝病及肝纖維化可逆轉全球創(chuàng)新藥。臨床前研究展示了改善肝功能的作用和顯著的抗纖維化效果，有望填補全球抗肝纖維化領域的空白，攻克肝纖維化、肝硬化不可逆轉的世界性難題。公司將積極開展臨床準備工作，未來疊加國家對十三五重大新藥創(chuàng)制支持及創(chuàng)新藥審評的優(yōu)先政策，使GST-HG151項目有望成為全球最新治療非酒精性脂肪肝病及實現(xiàn)肝纖維化可逆轉全球重磅一線創(chuàng)新藥。
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責任編輯：齊蒙
