- 廣生堂2021年一季報出爐：持續研發投入 創新藥臨床進展順利
- 2021年04月13日 來源：中國證券報.中證網
提要：4月12日晚，廣生堂2021年一季報出爐。報告顯示，公司一季度營收9492.96萬元，同比增長13.86%，歸屬于上市公司股東的凈利潤177.01萬元。
4月12日晚，廣生堂2021年一季報出爐。報告顯示，公司一季度營收9492.96萬元，同比增長13.86%，歸屬于上市公司股東的凈利潤177.01萬元。公司持續進行研發投入，堅定不移地推進多個全球一類創新藥研發，一季度研發總投入1768.59萬元，其中費用化的研發費用1578.77萬元，同比增加484.79萬元，創新藥臨床研究在一季度進展順利。
資料顯示，廣生堂創立于2001年，是國內專注于肝病治療藥物領域的國家重點高新技術企業，公司通過自主研發、合作開發和產業并購等方式，已形成以核苷(酸)類抗乙肝病毒藥物和保肝護肝藥物銷售為核心，覆蓋乙肝、丙肝、脂肪肝、肝纖維化、肝癌、保肝護肝等肝臟健康全產品線的布局。
廣生堂披露，在仿制藥板塊公司恩甘定和阿甘定已成功中標國家藥品集采，2020年公司恩甘定和阿甘定銷售數量同比大幅增長421.19%和99.15%，市場占有率進一步提高。2021年一季度，廣生堂抗乙肝病毒藥物銷售數量較上年同期進一步增長45%。在研仿制藥方面，目前廣生堂有包括索磷布韋片、丙酚替諾福韋片、西地那非片和他達拉非片4個新型重磅仿制藥已處于生產審評審批階段，并通過技術轉讓方式引進新型抗凝血藥物利伐沙班片，拓展血腦血管藥物，逐步尋求在抗感染、心腦血管和精神類藥物領域發展優勢品種，形成多元化的梯隊產品管線。
值得一提的是，廣生堂多年來積極向創新藥企業轉型，加強創新藥研發投入，依托在肝病治療領域的經驗和優勢，圍繞乙肝治愈打造了完整藥物聯用組合方案“登峰計劃”，并針對HBV病毒生命周期中的乙肝治愈關鍵靶點開發了多個全球前沿創新藥GST-HG141、GST-HG131和GST-HG121。
最新公告顯示，廣生堂乙肝臨床治愈“登峰計劃”重要組成藥物GST-HG131和GST-HG141，以及新型c-Met靶向藥物GST-HG161三個核心創新藥目前皆取得良好進展。
廣生堂2020年報顯示，其乙肝表面抗原抑制劑GST-HG131已于2020年9月1日完成I期臨床試驗首例受試者入組給藥，Ia期臨床研究進展順利。
根據公司4月3日發布的公告顯示，其乙肝核心蛋白抑制劑GST-HG141是全新靶點的抗乙肝病毒一類新藥，可以抑制 HBV(乙肝病毒)衣殼的脫殼與組裝，動物體內藥效試驗展現了優異的病毒抑制作用，在已完成的Ia期臨床試驗顯示整體安全性良好，已獲得吉林大學第一醫院倫理委員會出具的Ib期臨床試驗與研究的審查意見，標志著Ib期臨床試驗方案已經通過審核確定，試驗已經獲準進入實質性開展期。GST-HG141已確定由泰格醫藥作為Ib期臨床試驗CRO。
廣生堂的另一個創新藥項目GST-HG161，是一種新型c-Met靶向口服高效、高選擇性小分子抑制劑。根據公司在4月2日發布的公告顯示，目前GST-HG161項目已完臨床I期試驗劑量遞增階段所有受試者的耐受性和安全性觀察，并于2021年3月31日組織開展了GST-HG161項目安全監查委員會(SMC)會議。鑒于GST-HG161已完成60～900mg共7個劑量組的耐受性和安全性觀察，總體安全性良好，會議決定下一階段推薦給藥方案為：750mg，每日一次，口服。廣生堂表示將盡快啟動多中心擴展階段試驗，為臨床Ⅱ期能夠按照注冊性臨床設計提供更多決策數據支持和積累注冊性臨床必須的安全性例數。
廣生堂表示未來將繼續推進仿創結合戰略，力推創新藥進入關鍵二期臨床。展望未來，新藥研發未來有望完成接棒夯實廣生堂在肝病領域的競爭優勢，貢獻新的業績增長點。
