- 廣生堂：2020年營收3.68億元 仿創結合穩步推進
- 2021年04月01日 來源：中國證券報
提要：3月31日晚間，廣生堂發布2020年度報告，公司全年營收3.68億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤1482.45萬元。年報顯示，2020年是廣生堂繼續穩步推進仿創結合戰略，加快推動創新藥研發進程從傳統仿制藥企業向創新藥企業轉型的一年。
3月31日晚間，廣生堂發布2020年度報告，公司全年營收3.68億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤1482.45萬元。年報顯示，2020年是廣生堂繼續穩步推進仿創結合戰略，加快推動創新藥研發進程從傳統仿制藥企業向創新藥企業轉型的一年。
2020年，廣生堂保持了高比例研發投入，公司研發投入5913.99萬元，其中研發費用化支出4747.18萬元。數據顯示，廣生堂自2016年創新藥立項以來研發投入已累計3.87億元，占累計營業收入的21.54%，占比位列上市公司前列，其中研發費用化支出主要為創新藥費用支出。
廣生堂在年報中介紹，其創新藥研發由首席科學家Dr.John Mao帶領，在中國腫瘤治療領域權威專家、亞洲腫瘤聯盟（FACO）主席、中國臨床腫瘤學會（CSCO）前任理事長、同濟大學附屬東方醫院腫瘤醫學部主任李進教授和病毒性肝炎治療領域著名專家、吉林省肝病研究所所長、吉林大學第一醫院肝病科主任牛俊奇教授等臨床PI主持下穩步推進，一期臨床數據整體良好。
在創新藥研發管線中，公司新型腫瘤靶向藥物GST-HG161臨床I期劑量組已爬坡至900mg，已著手準備Ib/II期臨床試驗；乙肝核心蛋白抑制劑GST-HG141已完成Ia期臨床試驗，整體安全性良好，并確定由泰格醫藥作為Ib期臨床試驗CRO；乙肝表面抗原抑制劑GST-HG131已于2020年9月1日完成I期臨床試驗首例受試者入組給藥，Ia期臨床研究進展順利；乙肝表面抗原抑制劑GST-HG121已于2020年8月取得臨床試驗批準通知書。
廣生堂介紹，目前取得關鍵研發進展的GST-HG141、GST-HG131、GST-HG121項目，是根據廣生堂設計的乙肝治愈完整藥物聯用組合方案“登峰計劃”為基礎，并針對HBV病毒生命周期的乙肝治愈關鍵靶點而開發的全球前沿創新藥，代表全球乙肝藥物研究領域先進水平。同時，公司加強創新藥全球知識產權保護，五個創新藥核心化合物累積已取得50余項PCT國際專利，覆蓋全球主要經濟體，進一步夯實創新藥研發先發優勢。
年報顯示，廣生堂不斷完善產品管線，拓展心血管、OTC藥品，技術轉讓引進1個（利伐沙班片：新型抗凝血藥物，用于治療成人靜脈血栓形成），新獲批1個（恩替卡韋片，2021年3月25日取得《藥品注冊證書》），新立項研發1個（硫酸羥氯喹片：廣譜抗病毒藥物，主要用于治療瘧疾、類風濕性關節炎、紅斑狼瘡），新申報生產注冊受理1個（他達拉非片：用于治療勃起功能障礙和良性前列腺增生）。
年報顯示，廣生堂目前處于生產審評審批階段的仿制藥達到4個，包括索磷布韋片、丙酚替諾福韋片、西地那非片和他達拉非片；推動抗乙肝病毒藥物拉米夫定片通過一致性評價，至此公司四大抗乙肝病毒藥物已全線通過仿一致性評價，有力增強了公司市場銷售的競爭優勢。
展望未來，廣生堂表示，將矢志不移向創新藥企業轉型發展，繼續加碼創新藥，大力引進創新人才，夯實創新藥研發團隊建設，穩步推進創新藥的臨床研究，力推創新藥進入關鍵二期臨床，不斷夯實公司早于2015年轉型發展創新藥的先發優勢。同時，組建創新藥國際權益BD項目組，結合創新藥的臨床進展加快創新藥國際推廣，就全球一類創新藥的海外權益進行單獨融資和尋求國際合作伙伴。同時，將繼續重視發展仿制藥業務，以仿哺創，仿創結合，立足長遠，堅持向創新藥企業轉型，以肝臟健康領域藥物為核心，逐步在抗感染、心腦血管和精神類藥物領域發展優勢品種，形成多元化的梯隊產品管線，構筑肝臟健康領域領先的競爭優勢，進一步增強公司綜合競爭力。
