- 九芝堂干細胞項目落地 國內首家干細胞商用啟動
- 2019年01月24日 來源：證券時報
提要：九芝堂公告披露，接并購基金通知，Stemedica在哈薩克斯坦的合作方LLP“ALTACO-XXI”公司申報的使用Stemedica生產的人骨髓間充質干細胞治療急性心肌梗死的療法獲得哈薩克斯坦衛生部批準。
傳統中藥企業九芝堂正往干細胞領域突圍，進度已推進到商用落地。
1月23日，九芝堂公告披露，接并購基金通知，Stemedica在哈薩克斯坦的合作方LLP“ALTACO-XXI”公司申報的使用Stemedica生產的人骨髓間充質干細胞治療急性心肌梗死的療法獲得哈薩克斯坦衛生部批準。接近公司的人士透露：此舉意味著公司的干細胞產品開始進行商業化運營，在國內尚屬首家。
此外，九芝堂美科（北京）細胞技術有限公司（下稱“美科公司”）已與哈薩克斯坦境內LLP“ALTACO-XXI”公司在霍爾果斯中哈合作區內簽署了《共建九芝堂-ALTACO干細胞國際醫療中心合作協議》，主要實施干細胞藥物應用及臨床科研項目的合作。
商業運營落地
公司稱，本次Stemedica骨髓間充質干細胞產品獲得哈薩克斯坦衛生部批準上市，標志著Stemedica間充質干細胞產品首次具備了在哈薩克斯坦合法銷售的資格，將間接對公司拓展市場、提升業績帶來積極影響。
值得關注的是，九芝堂并購基金旗下的干細胞平臺美科公司已經在哈薩克斯坦找到運營支點。
公告顯示，美科公司已與哈薩克斯坦境內LLP“ALTACO-XXI”公司在霍爾果斯中哈合作區內簽署了《共建九芝堂- ALTACO干細胞國際醫療中心合作協議》（以下簡稱“合作協議”），該中心主要實施干細胞藥物應用及臨床科研項目的合作。
公開資料顯示，ALTACO-XXI公司2010年成立于哈薩克斯坦阿斯塔納，是一家應用在cGMP條件下生產的，缺血耐受性的間充質干細胞，進行并管理臨床試驗的醫學公司。
ALTACO-XXI公司擁有Stemedica的排他性細胞供應協議，以在臨床實踐中探索干細胞療法的使用。
ALTACO-XXI將負責申領從事醫療業務必需的醫療執照，并負責招聘醫務人員實施醫療項目；美科必須保證干細胞治療符合哈薩克斯坦法規要求，盡一切努力維護醫療中心正常運營。
干細胞產業快速擴容
根據公司公告，九芝堂一年多來在干細胞領域的布局提速。
2017年8月，九芝堂參與投資設立并購基金，用于醫藥產業領域的并購投資。
2018年3月21日，九芝堂發布《關于并購基金的投資進展公告》，并購基金與自然人張全成共同發起設立美科公司，該公司注冊資本2億元。
并購基金持有美科公司99.9%的股權，自然人張全成持有0.1%的股權，美科公司為并購基金控股子公司。
2018年5月15日公司披露，并購基金與美國Stemedica簽署《股權投資協議》，并購基金將以增資的方式向Stemedica投資共計7000萬美元，持有增資擴股后的Stemedica 51%股權。
Stemedica成立于2005年，是經美國聯邦政府許可和通過cGMP認證的全球領先的再生醫學企業，主要從事同種異體成人干細胞及相關衍生品的研發、生產和臨床工作。
據介紹，Stemedica目前在美國開展了針對慢性心力衰竭、缺血性腦卒中、阿爾茨海默癥、皮膚光老化、急性心肌梗死和外傷性腦損傷等六項臨床試驗，其中缺血性腦卒中和慢性心衰已經完成臨床IIa期試驗并發表。
Stemedica在瑞士、哈薩克斯坦、墨西哥等國與合作方共同開展了10項臨床試驗，其中“給心肌梗死嚴重的患者靜脈注射（成年人的）異體間充質骨髓干細胞hBM-MSC Lo O2（Stemedica ）”在哈薩克斯坦已經完成臨床研究并獲批準上市。
據前瞻產業研究院數據，預計到2018年全球干細胞市場規模將突破千億美元，達到1195億美元。2020年將會達到1745億美元。
上述人士表示，該項目在哈薩克斯坦商用落地后，無疑將加快后續項目的商用進程。
