- 抗原等快速檢測獲準國際船員特殊使用 萬孚生物產(chǎn)品優(yōu)勢凸顯
- 2022年02月09日 來源：中國證券報·中證網(wǎng)
提要：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，截至目前，在已經(jīng)獲批的69個新冠病毒檢測產(chǎn)品中，一共批準了3個抗原快速檢測產(chǎn)品，分別來自深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、廣州萬孚生物技術股份有限公司。
日前，交通運輸部、外交部、海關總署聯(lián)合發(fā)布《關于做好國際航行船舶船員新冠肺炎疫情遠端防控的公告（2022年第14號）》，公告指出，為進一步做好新冠肺炎疫情防控“外防輸入”工作，保障國際航行船舶船員身體健康，本公告適用船舶在駛離境外最后一港口前48小時內，所有在船船員應進行新冠病毒檢測，檢測呈陽性的船員應及時就近治療。公告特別強調，新冠病毒檢測應優(yōu)先使用核酸檢測，在不具備核酸檢測的條件下，可選用抗原等其他快速檢測方式。選用新冠病毒快速檢測應使用獲得中華人民共和國或境外有關國家和地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門批準的新冠病毒快速檢測產(chǎn)品。
國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，截至目前，在已經(jīng)獲批的69個新冠病毒檢測產(chǎn)品中，一共批準了3個抗原快速檢測產(chǎn)品，分別來自深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、廣州萬孚生物技術股份有限公司。
據(jù)了解，萬孚生物在快速檢測領域布局已久。值得一提的是，萬孚生物的新冠抗原檢測試劑盒不僅是我國首批獲得醫(yī)療器械注冊證的新冠病毒抗原檢測試劑之一，也是國內唯一獲得新冠抗原檢測和新冠抗體檢測雙注冊證的試劑。在國內，萬孚生物累計捐贈超11萬人份新冠抗原檢測試劑，供社區(qū)、隔離酒店、學校使用。同時，該產(chǎn)品也獲得了歐盟CE及拉美、中東、東南亞等地區(qū)的準入資質，并已在歐洲推廣進行家庭自測使用。
公司資料顯示，萬孚生物推出的現(xiàn)采、現(xiàn)測、現(xiàn)報（“三現(xiàn)”）新冠病毒抗原檢測數(shù)字化防控方案，可對疑似人群進行“早期分流、快速管理”，15分鐘即可出檢測結果，并通過數(shù)字化手段迅速上傳，實現(xiàn)“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早治療”目標，提升抗疫效率。
日前，交通運輸部、外交部、海關總署聯(lián)合發(fā)布《關于做好國際航行船舶船員新冠肺炎疫情遠端防控的公告（2022年第14號）》，公告指出，為進一步做好新冠肺炎疫情防控“外防輸入”工作，保障國際航行船舶船員身體健康，本公告適用船舶在駛離境外最后一港口前48小時內，所有在船船員應進行新冠病毒檢測，檢測呈陽性的船員應及時就近治療。公告特別強調，新冠病毒檢測應優(yōu)先使用核酸檢測，在不具備核酸檢測的條件下，可選用抗原等其他快速檢測方式。選用新冠病毒快速檢測應使用獲得中華人民共和國或境外有關國家和地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門批準的新冠病毒快速檢測產(chǎn)品。
國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，截至目前，在已經(jīng)獲批的69個新冠病毒檢測產(chǎn)品中，一共批準了3個抗原快速檢測產(chǎn)品，分別來自深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、廣州萬孚生物技術股份有限公司。
據(jù)了解，萬孚生物在快速檢測領域布局已久。值得一提的是，萬孚生物的新冠抗原檢測試劑盒不僅是我國首批獲得醫(yī)療器械注冊證的新冠病毒抗原檢測試劑之一，也是國內唯一獲得新冠抗原檢測和新冠抗體檢測雙注冊證的試劑。在國內，萬孚生物累計捐贈超11萬人份新冠抗原檢測試劑，供社區(qū)、隔離酒店、學校使用。同時，該產(chǎn)品也獲得了歐盟CE及拉美、中東、東南亞等地區(qū)的準入資質，并已在歐洲推廣進行家庭自測使用。
公司資料顯示，萬孚生物推出的現(xiàn)采、現(xiàn)測、現(xiàn)報（“三現(xiàn)”）新冠病毒抗原檢測數(shù)字化防控方案，可對疑似人群進行“早期分流、快速管理”，15分鐘即可出檢測結果，并通過數(shù)字化手段迅速上傳，實現(xiàn)“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早治療”目標，提升抗疫效率。
