11月5日，國家藥監局發布《國家藥監局應急審批新型冠狀病毒抗原檢測產品》，國家藥監局應急審批通過萬孚生物新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）。　　

上述批準的產品是我國首次批準新冠病毒抗原檢測試劑，產品檢測時間在20分鐘之內。在急性感染期病毒載量較高時能夠快速檢出陽性病例，可以用于對疑似人群進行早期分流和快速管理。　　

抗原檢測可以作為現有檢測方法的補充，不能單獨用于新型冠狀病毒感染的診斷，應結合核酸檢測、影像學等其他診斷信息及病史、接觸史判斷感染狀態。疑似人群抗原陽性及陰性結果均應進行進一步的核酸檢測。　　

萬孚生物表示，上述產品獲批上市，豐富了公司新冠產品的類型，擴大了新冠病毒檢測試劑的供應，進一步支持疫情防控的需要。公司將開足馬力，保證產能，積極備貨，支持中國和全球抗疫事業。