- 華納藥廠：研發“仿創”結合 新藥收入占比低
- 2021年04月16日 來源：中國證券報·中證網
提要：華納藥廠科創板IPO日前提交注冊。公司主營業務為藥品制劑和原料藥的研發、生產和銷售，此次IPO擬募集資金13.82億元，用于四個項目。公司堅持自主創新，“仿創”結合，以臨床需求為導向，保持持續的研發投入。
華納藥廠科創板IPO日前提交注冊。公司主營業務為藥品制劑和原料藥的研發、生產和銷售，此次IPO擬募集資金13.82億元，用于四個項目。公司堅持自主創新，“仿創”結合，以臨床需求為導向，保持持續的研發投入。
逾60個在研產品
華納藥廠具備片劑、膠囊、顆粒、散劑、干混懸劑、吸入溶液劑、小容量注射劑、滴眼劑、凍干粉針劑等多種劑型和化學原料藥的生產能力。公司主要產品分布于消化、呼吸、抗感染等領域。消化類藥物包括膠體果膠鉍干混懸劑、膠體果膠鉍膠囊、多庫酯鈉片、蒙脫石散、聚乙二醇4000散等；抗感染類藥物包括磷霉素氨丁三醇散、法羅培南鈉顆粒等。
截至本招股說明書簽署日，公司已取得化學藥物制劑注冊批件37個、中藥制劑19個注冊批件和化學原料藥注冊備案登記號為A的產品30個。擁有獨家制劑品種1個：多庫酯鈉片；獨家劑型品種4個：法羅培南鈉顆粒、鹽酸甲氯芬酯分散片、人參蜂王漿咀嚼片、金雞分散片；一致性評價過評產品4個：蒙脫石散、聚乙二醇4000散、磷霉素氨丁三醇散（首家過評）、枸櫞酸鉍鉀膠囊（首家過評）；有35個藥品被列入國家醫保目錄；有14個藥品被列入國家基本藥物目錄。蒙脫石散、聚乙二醇4000散兩個品種入圍國家集采目錄并中標。
公司累計擁有授權且有效的發明專利18項；累計承擔發改委、科技部、省市科技重大專項、省級戰略性新興產業專項等項目近30余項。其中，甲磺酸帕珠沙星原料藥產業化獲得發改委高技術產業專項、科技部國家級火炬計劃項目；三類新藥多庫酯鈉獲發改委通用名化學藥發展專項；2019年公司因主導產品膠體果膠鉍原料藥及其制劑被工信部評為第一批專精特新“小巨人企業”。此外，公司先后榮獲湖南省“全省加速推進新型工業化二等獎”一項，長沙市科技進步獎一等獎兩項，二等獎兩項等。公司在消化、呼吸、抗感染、兒童用藥等領域重點布局，形成了較強的研發優勢和豐富的技術儲備。
公司在研產品64個。其中，1類創新藥3個（包括1個1類創新藥處于臨床試驗階段），2類改良型新藥3個（其中多庫酯鈉顆粒已受理審評、恩替卡韋顆粒在研高端化學藥被納入優先審評）。另外，公司有13個品種正在進行仿制藥一致性評價工作，預計2021年可完成5項以上仿制藥產品的一致性評價申報。
擬募資13.82億元投資4個項目
公司此次擬募集資金13.82億元，投資年產1000噸高端原料藥物生產基地建設項目、年產30億袋顆粒劑智能化車間建設項目、中藥制劑及配套質量檢測中心建設項目以及藥物研發項目。
華納藥廠表示，募集資金投資項目建成達產后，公司將新增年產325噸原料藥、中間體產品，新增年產30億袋顆粒劑（含散劑、干混懸劑、微丸顆粒）及新增年產中藥片劑50億片/袋/粒的產能，有效提升公司新藥開發力度，促進公司產品功能和品類的完善豐富，進一步提高公司競爭力和可持續發展能力。本次募集資金投資項目使用的核心技術采用公司現有的成熟技術，產品的生產模式及工藝流程均建立在公司現有規模基礎之上，現有生產經營規模能夠適應本次募集資金投資項目。
公司大力開展藥品研發及技術創新，2018年-2020年，公司的藥品研發投入金額均超過銷售額的4%。公司產品涵蓋中成藥、化學藥物兩個門類，基本實現了主要產品的原料藥和制劑一體化生產。本次募集資金的投放使用，將進一步提升公司的技術水平和產品質量，增強公司的行業競爭力。
華納藥廠表示，將持續夯實以化學仿制藥為主體的化學藥物產業鏈和以創新中成藥+植提原料為龍頭的中藥產業鏈，不斷提升企業品牌形象、信譽、市場占有率，構建比較優勢，打造企業核心競爭力。
新藥收入占比較低
2018年-2020年，公司營業收入呈增長態勢，分別為6.13億元、8.25億元和9.51億元。公司主營業務突出，報告期內收入占比保持在96%以上。
按照2020年版《藥品注冊管理辦法》注冊分類原則統計，報告期內公司仿制藥（制劑及原料藥）收入分別為3.97億元、5.81億元和7.18億元，占主營業務收入比例分別為67.08%、70.69%和77.44%。公司改良型新藥收入分別為1.53億元、1.67億元和1.41億元，占主營業務收入分別為25.92%、20.27%和15.23%。報告期內，公司仿制藥收入占比較高，新藥收入占比較低。
華納藥廠表示，基于公司目前的訂單情況、經營狀況以及市場環境，預計公司2021年第一季度營業收入為2.27億元至2.5億元，同比上升23.43%至35.94%；預計實現歸屬于母公司凈利潤3100萬元至3800萬元，同比上升15.44%至41.50%。
公司稱，2021年以來，國內疫情控制較好，預計公司2021年第一季度整體銷售情況受疫情的影響較上年同期更小，預計膠體果膠鉍干混懸劑、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、琥珀酸亞鐵片、二甲雙胍格列吡嗪片和雙氯芬酸鈉緩釋片等品種銷售同比增幅較大，營業收入、歸屬于母公司股東的凈利潤和扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤預計均同比上升。
