- 華納藥廠左奧硝唑片陷專利訴訟 部分產品未通過一致性評價
- 2021年08月06日 來源：中國財經網
提要：近日，湖南華納大藥廠股份有限公司(簡稱“華納藥廠”)成功在科創板上市。記者注意到，報告期(指2018年、2019年和2020年)內，華納藥廠業績增長迅速，但其近五成營收主要來自尚未通過一致性評價的產品。此外，華納藥廠因新藥左奧硝唑片涉嫌侵犯專利權被相關企業告上法庭且一審敗訴。
近日，湖南華納大藥廠股份有限公司(簡稱“華納藥廠”)成功在科創板上市，。記者注意到，報告期(指2018年、2019年和2020年)內，華納藥廠業績增長迅速，但其近五成營收主要來自尚未通過一致性評價的產品。此外，華納藥廠因新藥左奧硝唑片涉嫌侵犯專利權被相關企業告上法庭且一審敗訴。
招股書顯示，華納藥廠的主營業務為藥品制劑和原料藥的研發、生產和銷售，主要產品分布于消化、呼吸、抗感染等領域。華納藥廠報告期內實現營收分別為6.13億元、8.25億元和9.51億元，同比增長63.59%、34.47%和15.28%；歸母凈利潤分別為0.88億元、1.16億元和1.45億元，同比增長48.08%、31.10%和25.01%，業績呈穩健增長態勢。
值得注意的是，報告期內華納藥廠尚未通過一致性評價的產品的營業收入分別為2.98億元、4.56億元和5.70億元，占總營業收入的比例分別為48.52%、55.32%和59.98%，無論是銷售金額還是銷售占比，均在持續上漲。《經濟參考報》記者注意到，近年來，由于未通過一致性評價，不少企業多個藥品被暫停掛網或被暫停采購資格。鑒于此，華納藥廠也在招股書中提示了相關風險：如果一致性評價工作滯后導致公司主要品種過評時間較晚或逾期未完成，將造成公司主要品種無法正常參與國家藥品集中采購、省級公立醫院招標掛網等，從而導致公司相關產品收入下降甚至停產，對公司經營業績產生不利影響。
記者發現，華納藥廠目前仍以仿制藥為主。截至6月2日，華納藥廠擁有多個化藥原料藥產品、中藥制劑產品，但除了左奧硝唑片為2017年12月取得《新藥證書》、新藥監測期至2022年12月27日外，其余產品所獲得的《新藥證書》均為2015年以前取得，均已過了行政保護期(或過渡期、監測期)。此外，左奧硝唑片在臨床應用中受到使用限制，在四川、山東、浙江、新疆等9個省被列入限制使用級，在重慶被列入特殊使用級。不過，目前左奧硝唑片在華納藥廠的銷售規模并不大，2019年和2020年僅有63.15萬元和115.18萬元。
此外，2019年8月2日，南京圣和藥業股份有限公司(簡稱“南京圣和”)作為原告向上海知識產權法院提起訴訟，認為華納藥廠和大連中信藥業股份有限公司(簡稱“大連中信”)制造、銷售、許諾銷售的產品分別侵犯了其ZL200510083517.2(左旋奧硝唑在制備抗寄生蟲感染的藥物中的應用)號專利和ZL200510068478.9(左旋奧硝唑在制備抗厭氧菌感染藥物的應用)號專利，要求華納藥廠和大連中信立即停止制造、銷售、許諾銷售侵犯原告涉訴專利權的產品左奧硝唑片，并立即銷毀庫存侵權產品。2020年5月22日，上海知識產權法院判決華納藥廠和大連中信立即停止對南京圣和發明專利的侵害，并共同賠償南京圣和經濟損失人民幣30萬元及合理費用人民幣10萬元。華納藥廠和大連中信均不服該判決，已向最高人民法院提起上訴。華納藥廠披露稱，該案件目前正在審理中，最高人民法院尚未作出判決。
