1月6日晚間，天藥股份公告稱，旗下子公司金耀藥業(yè)收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于塞來昔布膠囊0.1g、0.2g兩個規(guī)格的《藥品注冊證書》。這意味著該藥品獲得國內(nèi)生產(chǎn)銷售資格，為天藥股份國內(nèi)制劑市場再添“新丁”。

據(jù)悉，塞來昔布是非甾體類抗炎藥，通過抑制環(huán)氧化酶-2（COX-2）來抑制前列腺素生成，達到抗炎、鎮(zhèn)痛及退熱作用。塞來昔布膠囊用于緩解成人骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征，與傳統(tǒng)非甾體抗炎藥相比，其胃腸道副作用較小。

公告顯示，天藥股份塞來昔布膠囊已在去年2月獲得ANDA批準(zhǔn)，具備在美國市場銷售資格；其塞來昔布原料藥也于上月通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）技術(shù)審評，可在國內(nèi)銷售。可以說，天藥股份塞來昔布產(chǎn)品線已經(jīng)相當(dāng)成熟，將為國內(nèi)市場提供國際品質(zhì)的抗炎抗風(fēng)濕類藥物，實現(xiàn)中美同產(chǎn)同銷。

目前，包括天藥股份在內(nèi)共有8家企業(yè)擁有塞來昔布膠囊國內(nèi)生產(chǎn)批文，該藥品的市場規(guī)模相當(dāng)可觀。根據(jù)Newport數(shù)據(jù)，2019年塞來昔布固體口服制劑在全球市場的銷售額約為11.2億美元。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，塞來昔布膠囊2019年中國市場的銷售額為12.4億元，其中醫(yī)院端銷售額為10.7億元，零售端銷售額為1.7億元。