海思科12月16日晚公告，公司全資子公司四川海思科制藥有限公司于近日收到國家藥品監督管理局（簡稱“藥監局”）核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。公告稱，藥監局本次批準HSK3486乳狀注射液（簡稱“HSK3486”）開展“重癥監護（ICU）期間鎮靜”III期臨床試驗申請，標志該產品可以開展適應癥“重癥監護（ICU）期間鎮靜”III期臨床試驗，如相關臨床試驗成功將有望進一步拓寬其適應癥，增強市場競爭力。

HSK3486是公司開發的全新的具有自主知識產權的靜脈麻醉藥物，擬用于手術全麻誘導、內鏡診療的鎮靜/麻醉、ICU鎮靜等適應癥。按我國新化學藥品注冊分類規定，其藥品注冊分類為化藥1類。

HSK3486于2020年9月獲得藥監局受理“重癥監護期間的鎮靜”適應癥境內生產藥品注冊；近日，藥監局同意該品種開展用于重癥監護（ICU）期間鎮靜的III期臨床試驗。